第九批集采4个抗菌药亮了！1120亿市场大洗牌，50亿大品种腰斩，扬子江、石药备战
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第九批集采报量中，作为集采的重点对象，全身抗细菌药有4个品种被纳入，7亿大品种竞争激烈。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端全身抗细菌药市场超过1120亿元，头孢类、喹诺酮类跌跌不休；产品TOP10中注射用美罗培南蝉联榜首，7个产品已集采，注射用头孢噻肟钠暴涨50%。50个抗细菌药已集采，50亿大品种腰斩，68亿大品种生变。
1120亿！头孢类、喹诺酮类跌跌不休
近年来，受疫情、带量采购、限抗及重点监控等一系列政策措施影响，全身用抗细菌药市场进入调整期。
米内网数据显示，此前全身用抗细菌药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额持续攀升，从2013年的接近1200亿元增长至2019年的超过1600亿元。然而，2020年其销售额大幅下滑26.42%，一举回到2013年水平，2022年销售额下滑7.72%至超过1120亿元。
中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售情况（单位：万元）
从细分类别上看，头孢类是第一大类别，也是抗细菌药集采重点对象，2022年销售额大跌18.48%，市场份额从2018年的50.21%下滑至2022年的41.31%；β-内酰胺类/青霉素类是第二大类别，2022年销售额同比增长10.93%，占据超20%的市场份额；喹诺酮类抗菌药市场持续萎缩，2020-2022年分别下滑25.41%、17.68%、13.98%。
从厂家销售格局上看，辉瑞自2017年以来持续位列第一，2022年以超90亿元销售额遥遥领先；瑞阳制药位列第二，近年来公司排名在第二与第三之间波动；倍特药业首次跻身第三，近年来公司市场份额稳步上升，2021年首次上榜TOP20并位列第九，2022年排名跃升至第三。
50个抗细菌药已集采！50亿大品种腰斩
全身用抗细菌药产品TOP10中，注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)分别位列第一、第二，销售额均超过60亿元；注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)位列第三，销售额超过50亿元。值得关注的是，10个产品有7个为集采品种，3个品种尚未纳入集采，具体为注射用头孢唑肟钠、注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用拉氧头孢钠。
2022年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药产品TOP10
从销售额变化上看，注射用头孢呋辛钠销售额大跌27.72%，其余9个产品均有不同程度增长；4个产品涨逾10%，注射用头孢噻肟钠暴涨49.83%、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)大涨20.56%、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)增长11.50%，这3个品种均已进第八批集采；注射用头孢唑肟钠大涨23.67%，目前该品种尚未有企业过评。
注射用美罗培南为第二代碳青霉烯类抗菌药，自2019年以来已连续四年位列第一，2022年销售额超过68亿元，创历史新高。然而，注射用美罗培南已被纳入第七批集采，北大医药、健康元、石药集团、罗欣药业、华北制药、圣华曦等6家企业瓜分市场，已于2022年11月落地执行，2023年该产品销售额预计大幅下滑，“一哥”地位难保。
中国公立医疗机构终端美罗培南销售情况（单位：万元）
在注射用美罗培南“夺冠”之前，2018年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药“销冠”为注射用头孢他啶。头孢他啶在中国公立医疗机构终端销售峰值为2019年的接近60亿元，该产品于2021年被纳入第五批集采，同年10月落地执行，2022年销售额暴跌59.55%，一举跌出了全身用抗细菌药TOP10榜单。
中国公立医疗机构终端头孢他啶销售情况（单位：万元）
作为集采的重点对象，全身用抗细菌药在国家开展的七批化药集采中，分别有1个、6个、7个、3个、8个、11个、14个品种被纳入，合计50个品种。
七批化药集采全身用抗细菌药数量
50个品种中，头孢类抗菌药是主力军，累计21个品种被纳入集采；喹诺酮类抗菌药、大环内酯类/林可酰胺类/链阳霉素类各有6个品种，β-内酰胺类抗菌药/青霉素类有5个品种。
全身用抗细菌药国家集采品种
4个品种进第九批集采，石药、扬子江、石四药备战
8月28日，联合采购办公室发布通知，开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，44个品种（195个品规）被纳入填报范围。其中，4个全身用抗细菌药头孢替安注射剂、阿奇霉素口服液体剂、注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片在列。
第九批拟集采全身用抗细菌药
米内网数据显示，4个品种2022年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过13亿元。其中，头孢替安注射剂、阿奇霉素口服液体剂销售额分别超过7亿元、6亿元；2个品种注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片由于上市时间较短，市场仍处于开拓阶段。
头孢替安为第二代头孢菌素类抗生素，其作用机制为抑制细菌细胞壁的合成，对革兰阴性菌具有较强抗菌活性。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端头孢替安销售额超过7亿元，其中上药新亚药业占据45.1%的市场份额，但尚未过评。国内16家企业获得了该产品生产批文，永宁药业、海思科、罗欣药业、哈药集团、圣华曦等11家企业已过评。
中国公立医疗机构终端头孢替安销售情况（单位：万元）
阿奇霉素口服液体剂是一种大环内酯类抗菌药物，可用于治疗成人和儿童患者的指定易感细菌引起的轻度至中度感染。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素溶液剂销售额超过6亿元，同比增长11.39%，原研厂家辉瑞占据91.98%的市场份额。目前，该品种已有石药集团、普利制药、济川药业、石四药等8家企业过评。
中国公立医疗机构终端阿奇霉素口服液体剂销售情况（单位：万元）
从过评企业上看，扬子江药业、石药集团、石四药、海南通用三洋药业均有2个品种在列，齐鲁制药、南京正大天晴、海思科、罗欣药业、普利制药等亦有产品涉及。
从竞争格局上看，头孢替安注射剂符合条件企业达11家，阿奇霉素口服液体剂、注射用磷酸特地唑胺符合条件企业均为9家，3个品种竞争已相当激烈，且后续或还有企业加入战局。西他沙星片符合条件企业有5家，除了原研厂家第一三共，4家过评企业市场待开发，中标集采可快速抢占市场。
4个抗细菌药符合条件企业
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。