达安基因百日咳杆菌核酸检测试剂盒获批上市
2024-09-11 16:32:56 - 上海证券报
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)9月10日晚间,达安基因宣布,公司自主研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。
达安基因介绍称,该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。本次获批的注册证有效期至2029年9月9日。该产品采用双靶标检测,保障检测结果的准确性,适用于各个年龄段患者的百日咳诊断和鉴别诊断,实现快速明确病因和指导合理用药,有助于缩短病程、降低重症率、减少并发症。
同时,达安基因表示,上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。