湖南锐尔净环境科技有限公司生产不合格医疗用品被罚27万余元
2022-10-21 14:34:21 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯近日，湖南省药品监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，湖南锐尔净环境科技有限公司存在生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，被罚款270650元。
湘药监械罚〔2022〕48号处罚文书显示，经查实，湖南锐尔净环境科技有限公司于2022年2月18日开始生产医用防护口罩（无菌型、批号：220200601、型号规格为折叠型耳挂式16×10.5cm），共计生产42000个。2022年3月24日、2022年4月3日分2次销售到华润湖南医药有限公司11000个，销售单价2.5元/个，销售金额27500元；2022年4月27日，2022年国家医疗器械抽检100个；2022年5月6日，销售到苏州瑞伯兴机电科技有限公司4000个，销售单价2元/个，销售金额8000元；上述批次产品货值金额54130元。你公司存在生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为。
上述行为依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项相关规定，湖南省药品监督管理局决定对湖南锐尔净环境科技有限公司给予以下行政处罚：1.没收违法生产的医用防护口罩（无菌型、批号：220200601、型号规格为折叠型耳挂式16×10.5cm）29698个；2.处货值金额5倍270650元（贰拾柒万零陆佰伍拾元整）的罚款。