速递 | 首个！改善癌症患者PFS，阿斯利康小分子抑制剂3期试验结果积极
转自：药明康德
阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布，在LAURA临床3期试验中，其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）与安慰剂相比，在统计学和临床上高度改善接受放化疗（CRT）后的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS），这些患者的肿瘤带有表皮生长因子受体突变（EGFRm）。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。根据新闻稿，这是III期患者中证明可改善PFS的首个EGFR抑制剂和靶向疗法。
LAURA是一项随机双盲、安慰剂对照、全球多中心3期试验，受试者为肿瘤不可切除的III期EGFRmNSCLC患者，这些患者在接受铂类CRT后疾病尚未发生进展。患者接受每日一次口服80毫克Tagrisso治疗直至疾病发生进展，或发生不可接受的毒性或达到其他停药标准。
分析显示，接受Tagrisso治疗患者的PFS在统计学上显著改善，并具高度临床意义。Tagrisso组患者在总生存期（OS）上亦显示呈有利趋势，但在分析时数据尚未成熟。该试验将继续评估次要终点OS的变化。
在LAURA试验中，Tagrisso的安全性和耐受性保持与先前试验相一致，且在接受放化疗后使用Tagrisso作为维持治疗时，并未发现新的安全问题。
Tagrisso是第三代、不可逆的EGFR-TKI，已在临床证实对NSCLC具有疗效。Tagrisso获批的适应症包括用于治疗局部晚期或转移性EGFRmNSCLC、局部晚期或转移性EGFRT790M突变阳性NSCLC患者的一线治疗，以及早期（IB、II和IIIA）EGFRmNSCLC的辅助治疗。2023年8月，Tagrisso联合化疗获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于局部晚期或转移性EGFRmNSCLC成人患者的一线治疗。本周，Tagrisso与化疗联合获FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
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参考资料：
[1]Tagrissodemonstratedoverwhelmingefficacybenefitforpatientswithunresectable,StageIIIEGFR-mutatedlungcancerinLAURAPhaseIIItrial.RetrievedFebruary20,2024fromhttps://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/tagrisso-improved-pfs-in-stage-iii-lung-cancer.html
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