四川省药品监督管理局关于3批次药品不符合规定的通告(2023年 第10号)

2023-12-21 17:37:04 - 中国质量新闻网

四川省药品监督管理局关于3批次药品不符合规定的通告(2023年 第10号)

四川省药品监督管理局关于3批次药品不符合规定的通告

2023年第10号

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为成都欣福源中药饮片有限公司等3家药品生产企业生产的3批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为成都欣福源中药饮片有限公司生产的1批次净山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验及四川省药品检验研究院复检,标示为四川固康药业有限责任公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1批次当归不符合规定,不符合规定项目为性状、甲拌磷。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

四川省药品监督管理局

2023年12月20日

3批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示药品上市

许可持有人

标示生产企业

名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定

项目

检验机构名称

1

净山楂

/

成都欣福源中药饮片有限公司

中药饮片

201101

宜宾市工人医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

2

山楂

/

四川固康药业有限责任公司

中药饮片

210801

筠连应氏骨科医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

3

当归

/

安国市荣华本草中药材有限公司

中药饮片

C182230404

宜宾市矿山急救医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状][检查](甲拌磷)

宜宾市食品药品检验检测中心

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