关于江苏省2023年第2期医疗器械质量的通告

2023-12-21 17:26:38 - 中国质量新闻网

转自:江苏省药品监督管理局

关于江苏省2023年第2期医疗器械质量的通告

为加强医疗器械质量监管,保障产品使用安全有效,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的6批次不符合规定医疗器械信息予以通告(详见附件)。

对上述抽检中发现的不合格产品,我省各级药品监督管理部门已督促相关企业进行风险评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;同时,要求企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。相关监管部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。

特此通告。

江苏省药品监督管理局

2023年12月20日 

关于江苏省2023年第2期医疗器械质量的通告

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