浙江亚太药业股份有限公司关于公司非布司他片获得药品注册证书的公告
2023-04-21 04:31:54 - 上海证券报
证券代码：002370证券简称：亚太药业公告编号：2023-017
债券代码：128062债券简称：亚药转债
浙江亚太药业股份有限公司
关于公司非布司他片获得药品
注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》(证书编号2023S00569/2023S00570)。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称：非布司他片
剂型：片剂
注册分类：化学药品4类
规格：40mg/20mg
药品注册标准编号：YBH05132023
药品批准文号：国药准字H20233472、国药准字H20233473
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司
生产企业：浙江亚太药业股份有限公司
二、药品的其他相关情况
非布司他片为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。临床用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
三、对公司的影响及风险提示
根据国家相关政策规定，本次获得非布司他片《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富公司产品线，提升公司产品市场竞争力。
由于药品生产和销售受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江亚太药业股份有限公司
董事会
2023年4月21日