【浙江】温州泽瓯医药有限公司药品GSP飞行检查情况通报
2023-04-21 11:28:20 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯近日，浙江省温州市市场监督管理局发布关于药品经营企业飞行检查情况的通报。
根据浙江省药品监督管理局《关于组织开展2023年药品GSP飞行检查工作的通知》和《2023年温州市药品经营企业飞检计划》要求，温州市市场监督管理局于3月23-24日对温州泽瓯医药有限公司进行了飞行检查，检查中发现的主要问题及处理情况如下：
温州泽瓯医药有限公司药品GSP飞行检查情况
企业名称
温州泽瓯医药有限公司
经营范围
中药饮片（以上均不包含冷藏冷冻药品）
经营方式
批发
检查时间
2023年3月23日-24日
检查情况如下：
一、发现企业存在以下问题：
严重缺陷0项；
主要缺陷5项：
*01716企业质量管理部门未对委托运输企业“温州德邦物流服务有
限公司”和“温州顺衡速运服务有限公司”运输条件和质量保障能力进行审查。
*02501企业对员工培训不到位。如养护人员李某对养护流程不熟悉，遇到包装破损的情况，无法明确后续处理，无法说出重点养护品种。
*03601企业部分质量管理制度欠完善。如储存环节储运部管理人员
对药品入库后货位码赋码情况未制定相应管理制度与规程；如养护环节对养护员发现破袋情况如何处置未制定相应管理制度与规程。
*05901企业录入部分计算机数据不准确。如企业下游客户质量管理
基础数据不准确，系统内对温州市新一春堂大药房有限公司，《药品经营许可证》有效期限标识为“长期”。
*09701药品拼箱发货代用箱缺少醒目标志。
一般缺陷2项：
08312拆除外包装的零货药品未集中存放。
10001企业未按药品运输管理制度严格执行运输操作规程。如2022
年12月17日发货给“永嘉县刘某中医诊所”的一批药品显示为“货
主运输”。
二、重点核查内容和需要说明的其他问题
未发现其他问题。