艾柯医疗：拟冲刺科创板IPO上市，预计使用募资10.39亿元，核心产品尚处于商业化初期阶段
近期，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司递交首次公开发行股票招股说明书(申报稿)。据此，该公司拟冲刺上交所科创板IPO上市。本次公开发行股票的数量不超过1436.1412万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），占发行后股本比例不低于25%；本次发行原股东不进行公开发售股份；本次发行可以采用超额配售选择权，超额配售部分不超过本次公开发行股票数量的15%。公司本次拟投入募集资金额10.39亿元，主要募投项目为神经介入医疗器械生产建设项目、神经介入医疗器械研发项目、营销网络建设项目、补充流动资金。
招股书显示，公司是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。2022年公司实现营业收入90.09万元，2020年、2021年、2022年净亏损分别为3572.44万元、8945.01万元、1.03亿元。公司持续亏损的主要原因系一方面公司自设立以来即从事创新医疗器械的研发，该类项目研发周期较长且在实现商业化前需要持续投入，报告期研发投入较大；另一方面公司核心产品Lattice®血流导向密网支架等神经介入医疗器械于2022年陆续获批，并于2022年12月起形成销售，尚处于商业化初期阶段，营业收入规模较小。
存第三方委托研发风险，神经介入器械具有较高的研发难度和研发门槛，涉及医学、材料学、生物学、机械制造以及物理化学等多学科交叉领域，研发过程涉及的工作量较大、技术难度较高。虽然公司在筛选第三方机构时有较高的准入要求，且在委托研发合同中对第三方机构的权利义务有明确的约定，但公司并不完全控制该等第三方机构的工作。若该等第三方机构出现合同履行未达预期或未能遵守监管规定等情形，公司获得的临床前及临床数据在进度或质量上将受到不利影响，可能导致临床前研究或临床试验延长、延迟或终止，从而影响公司产品研发项目的整体时间表。
