IBD 疾病简介与制药竞争:Merck 斥资 108亿美元收购 Prometheus,凸显IBD市场竞争之激烈

2023-04-21 15:21:24 - 市场资讯

转自:药时空

IBD(炎症性肠病)是胃肠道的复发性慢性炎症。根据病理特性的差异,IBD又可分为两大类,即溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。虽然不同统计口径下IBD的患病率各不相同,但仅美国就有200万-400万IBD患者,而全球的IBD患者据估算将远超500万。

患者经常经历腹痛,病变和腹泻引起的肿胀和溃疡沿肠壁。乳糜泻可以影响胃肠道的任何部分,而UC仅限于大肠和直肠,约40%-50%的UC和CD患者为中度/重度。

IBD的特点是疾病活动期(发作期),随后缓解期可能持续数周至数年。确切的病因尚不清楚,但在饮食和卫生方面具有“西方生活方式”的国家中更为常见,不过IBD发病也与基因有关。

一般来说,IBD患者最初可使用5-ASA进行治疗;中度至重度IBD患者可用皮质类固醇/甲氨蝶呤治疗以缓解症状。如果仍无效果则可使用抗-TNF/整合素的制剂,然后还可使用其他生物制剂,如IL,JAK,S1Ps以及其他。

虽然已有多种获得FDA批准的对症治疗方法(特别是对UC),但治疗难治性患者的需求尚未得到满足。反应的持久性随着时间的推移而减弱,因此许多患者在进行其他治疗之前,需要在同一类药物中循环使用不同的药物。

这种独特的治疗循环动态加上缺乏治疗选择,造就了一个巨大的药物需求市场,也产生了多个“重磅炸弹”级的药物。患者一生会接受多种治疗,而且其中30-50%患者最终需要接受手术治疗。此外,新疗法即使没有产生一流的疗效,也有机会得到应用。

IBD 疾病简介与制药竞争:Merck 斥资 108亿美元收购 Prometheus,凸显IBD市场竞争之激烈

这种动态的一个副作用是在临床试验中招募患者非常困难。有这么多的治疗选择,针对终点患者的安慰剂对照试验就不那么有吸引力。同时,严格的入组资格标准也是患者招募困难的一大因素。

大量抗-TNF生物仿制药的出现(特别是Humira),是值得密切监测药物价格和市场准入的大趋势。这些药物可能会成为更新的药物类别,如IL、JAK、S1Ps等治疗靶点。一旦证明了其安全性,口服剂量或许将更受欢迎。

那么,默克为什么要花近110亿美元收购PrometheusBiosciencesInc(NASDAQ:RXDX)呢?可能主要是出于下面的考量:

(1)Prometheus的先导资产PRA023通过了UC和CD的二期临床(Ph2)试验,结果显示出BIC潜力,具有成为上市产品的潜力;

(2)考虑到Keytruda收购即将到来(2028年),去风险投资组合/TA多样化;

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