迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对人造血管 Flixene vascular grafts主动召回
2024-05-21 12:35:15 - 中国质量新闻网
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对人造血管Flixenevasculargrafts主动召回
沪药监械主召2024-091
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业调查发现制造过程中GDS组件压接不充分，导致人造血管的SliderGDS移植体放置系统的转杆和锚之间存在间隙，对其生产的人造血管Flixenevasculargrafts（注册证号：国械注进20163130143）进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。