临床试验如何“以患者为中心”？上海“5·20国际临床试验日”科普宣传活动于华山医院举办
转自：上观新闻
临床试验是新药、新器械从实验室走向临床、惠及百姓的核心环节。临床试验参与者在为医学发展作出重要贡献的同时，往往也成为潜在受益者。让公众更加全面、正确地认识临床试验知识，帮助有需要的患者更好地了解、参与到临床试验中，不仅为患者提供了选择与希望，也促进了新药研发和医学事业的健康发展。
每年5月20日是国际临床试验日，今年已是第二十届，主题是“守护健康，点亮希望”。当天下午，由上海市药品监督管理局指导，上海药品审评核查中心主办，上海市药学会药物临床研究专委会、上海市药理学会药物临床试验专委会承办，复旦大学附属华山医院和上海市精神卫生中心协办的主题为“5·20服务创新，为爱守沪——为爱而试，燃希望之光；以患者为中心，赋能临床试验发展”的科普宣传活动在华山医院门诊大厅举行，来自政府管理部门、行业学会、药物临床试验机构、研究者、申办者、受试者和志愿者100余人参加。
活动现场，上海药品审评核查中心副主任卓阳对活动进行了介绍，此次活动旨在通过科普宣传，引导全社会对临床试验的正确认识和科学参与。
上海市药品监管局副局长张清现场致辞，对参与临床试验的医疗机构、申办方、志愿者等各方人员表示感谢，并再次倡导将“以患者为中心、以临床价值为导向”的理念贯穿于医药研发全生命周期。她希望本市临床试验机构能进一步提升临床试验质量和水平，持续推动以临床价值为导向的药械创新研发。
在国家医药政策改革及监管鼓励创新的背景下，中国正逐渐成为更多创新药械的研发地，华山医院副院长伍蓉在致辞中提到，临床试验作为药物研发的核心，促进临床研究规范实施、带动多学科协同发展的重要性日渐凸显。引入前沿技术不仅能给患者更多治疗与选择，也是医院医疗技术综合实力和科研学术水平的体现。华山医院历来重视和支持临床试验的相关工作，是第一批国家认定的药物临床试验机构及药监部门认定的培训基地，已建立完善的临床试验构架和体系，有近30年的临床试验经验，年均承担约200项注册类临床研究项目，近年来有多个华山医院牵头I-III期临床试验的一类创新药被国家批准上市。在药监部门严格的监管制度下，医院正在不断完善和提升临床试验规范和质量。伍蓉同时向在华山医院参与临床试验的志愿者与开展临床试验的申办者表示感谢。
在交流环节，特邀专家开展了题为“以患者为中心”的药物临床试验沙龙，对“以患者为中心”的临床试验相关主题进行了深入探讨，参与专家包括药监部门、GCP机构、伦理委员会、研究者、申办者和患者代表。各方表示，在目前“以患者为中心”的临床试验时代，临床试验需要将患者置于试验中心，从患者的角度去思考试验设计，使每一位患者充分地参与其中，设身处地地考量患者的需求；同时，让公众全面认识药物临床试验是什么，充分了解其在临床试验中的权利和义务，对开展新药研发非常重要。
活动紧紧围绕“守护健康，点亮希望”主题，通过海报、展板、科普短视频、互动问答、现场答疑等多种形式开展交流互动，在科普药物临床试验知识的同时，加深公众对药物研发过程的了解，宣传药物临床试验对产业发展和公众健康的重要意义。
