湖北省药检院召开《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》 修改建议交流座谈会
2023-06-19 20:36:00 - 媒体滚动
近日，湖北省药检院按照中检院工作安排就《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）（2020年版）》（以下简称《规范》）召开修改建议交流座谈会，邀请远大医药、宜昌人福药业、武汉先路医药等三家企业作为药品注册申请人代表参加此次会议，旨在征集企业在药品注册检验环节遇到的问题及建议，以推动医药行业高质量发展。
双方就上市许可申请过程中遇到的困难和急需解决的问题，包括《规范》中关于“数据共享平台”功能、注册检验及标准复核周期、样品有效期、药品标准物质原料申报备案细则、标准物质原料要求等，进行充分地沟通交流。同时，省药检院相关技术人员发挥专业技术优势逐一进行详细解答，共同为提高药品上市许可审评效率，完善相关法规政策，积极建言献策。
省药检院将保持与药品注册申请人对接沟通，畅通服务渠道，梳理企业反馈的问题和修改建议，进一步优化药品注册检验程序，持续靠前帮扶，不断强化促进湖北省医药产业高质量发展的技术支撑能力。
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(责任编辑：张可欣)