山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2023〕45号
2023-06-21 15:26:19 - 中国质量新闻网
转自：山西省药品监督管理局网站
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2023〕45号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西普德药业有限公司等4家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2023年6月20日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第8号）
序号
企业名称
址地
检查范围
检查
日期
检查
机关
1
山西普德药业有限公司
山西省大同经济技术开发区第一医药园区
冻干粉针剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）（104车间：20线）
2023年3月9日-13日
山西省
药品监督管理局
2
山西迈迪制药有限公司
1.山西省太原市清徐县清源镇吴村
2.贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县医药工业园
1.硬胶囊剂（201车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（202车间：颗粒剂生产线）
2.中药提取(与贵州润生制药有限公司共用中药提取车间)（中药提取车间：前提生产线）
1.2023年5月18日-21日
2.2023年4月25日-27日
山西省
药品监督管理局
3
山西维康堂中药饮片有限
公司
山西省太原市小店区南坪头村
中药饮片（净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、炒炭、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煨、燀、发芽、发酵）（中药饮片生产车间：中药饮片生产线）
2023年6月2日-4日
山西省
药品监督管理局
4
山西晋新双鹤药业有限责任公司
山西省运城市夏县城北三里墩
小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂二车间：1生产线、2生产线）
2023年6月2日-5日
山西省
药品监督管理局