科创属性研究|捍宇医疗IPO：90%以上发明专利为继受取得 拳头产品对应的国内市场规模仅1.35亿元
出品：新浪财经上市公司研究院
作者：IPO再融资组/秦勉
从最近否决及撤回的IPO企业看，科创板不仅一如既往地坚守硬科技定位，同时更加关注持续经营能力。如被否的太美科技，在上市委会议上被问询报告期内大额亏损对持续经营能力的影响、影响盈利能力的因素变化情况；被否的思必驰，在上市委会议上被问询报告期内持续亏损、净资产大幅下降的情况以及经营能力的可持续性。
截至2023年5月23日，科创板共有109家在审IPO企业（以受理为标准，不包含已注册生效及已终止企业）。109家企业中，有44家公司报告期内曾发生过亏损，28家最新一期的财报处于亏损，25家公司报告期内一直处于亏损。
在109家企业中，有10家拟IPO企业的营收为0或几乎为0，报告期内全部亏损。零营收的IPO企业，能否实现主营产品商业化，是评价公司是否具备持续经营能力的重要指标，也是其能否在科创板上市的关键。此外，零营收的企业采用的是第五套上市标准，要满足“市场空间大”的要求。只有主营产品所处的市场空间足够大，公司的持续经营能力才有保证。
近期递交IPO申请的上海捍宇医疗科技股份有限公司（捍宇医疗），主要核心产品ValveClamp和ValveClasp对应的2022年的国内市场规模仅1.35亿元，五年后的2027年市场规模仅31亿元，捍宇医疗在激烈的竞争中能分得几杯羹还不得而知。
此外，捍宇医疗技术的独立性也有待商榷。截至招股书披露日，公司有12项发明专利，但其中11项为继受取得，其中9项发明专利从上海中山医院继受取得。并且，公司主要核心产品发明专利的来源也是中山医院，拳头产品ValveClamp原始专利更是来自中山医院潘文志、葛均波等团队人员。
核心产品所处市场空间是否够大？
招股书显示，捍宇医疗主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。目前，公司在研产品管线中包括5款针对二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心脏房间隔缺损的修复类创新医疗器械，2款分别针对二尖瓣反流及三尖瓣反流的置换类创新医疗器械，以及2款电生理产品。
捍宇医疗产品矩阵中，核心产品是ValveClamp、ValveClasp、ReAces。其中，ValveClamp二尖瓣夹合器系统产品已于2022年7月递交NMPA上市申请，预计2023年获批，目前国内MR介入治疗器械仅有雅培的MitraClip于2020年获批上市。公司ValveClasp产品已通过确证性临床试验的主研单位伦理审批，预计于2025年递交注册申请。公司ReAces产品已经完成FIM临床试验研究，ReAces确证性临床试验已于2022年8月启动首例入组，预计于2024年递交注册申请。
2019-2021年、2022年前三季度，捍宇医疗分别实现营业收入0元、49.03万元、340.54万元及216.66万元。值得关注的是，这部分收入并不是来自公司核心产品收入，而是来自提供宠物健康服务及销售宠物医疗器械的收入。
在核心业务零收入的背景下，2019-2021年、2022年前三季度，捍宇医疗分别亏损0.49亿元、1.57亿元、1.91亿元和0.59亿元。
零营收、连续多年亏损，捍宇医疗若要登陆科创板，只能选择第五套上市标准，因为其他四套上市标准对营收的最低标准为1亿元。
不过选择第五套上市标准，应满足主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果等条件。
然而，捍宇医疗最核心产品，也就是离商业化最近的ValveClamp产品及ValveClasp产品，2022年对应适应症的国内市场规模仅1.35亿元。换言之，即便捍宇医疗占据了整个国内市场，核心产品实现的收入也就1.35亿元左右。
弗若斯特沙利文报告还预计，捍宇医疗ValveClamp产品所处细分市场的规模在2027年将达到30.98亿元。但五年后，捍宇医疗能够取得多少市场份额还很难判断。
尤其是，捍宇医疗核心产品ValveClamp面临的竞争对手很多，如MitraClip于2020年获批上市，同行公司中还有19款产品已进入临床试验阶段。捍宇医疗在未来的竞争中，在有限的市场空间中，能否取得较好营收还有待观察。
九成以上专利为继受取得核心技术独立性待考
根据现有审核规则，拟登陆科创板的企业应满足硬科技属性，其中一个标准是具备核心技术，且核心技术具有独立性和先进性。而是否具备核心技术，发明专利是一个重要参考指标。
截至招股书签署日，捍宇医疗共有12项发明专利，其中11项为继受取得（即不是原始取得），占比91.67%。11项继受取得的发明专利中，9项来自上海中山医院，2项来自无锡市第二人民医院。
并且，捍宇医疗的唯一一项原始发明专利——一种瓣膜夹合器也是对中山医院原专利进行了十余处改动和创新。
在更新的问询回复公告中，捍宇医疗有12项发明专利、16项实用新型受让自中山医院。
更重要的是，捍宇医疗三项核心产品ValveClamp、ValveClasp、ReAces所对应的发明专利，除了一种瓣膜夹合器，其他都来自继受取得。
招股书显示，捍宇医疗应用于主营业务产品中的发明专利为7项。根据上文内容推测，这7项应用于主营产品的发明专利中，至少有6项为继受取得。
超过九成的发明专利来自他人，捍宇医疗的核心技术独立性几何？
此外值得关注的是，公司核心产品ValveClamp夹合器和AeAces封堵器的原理性设计来自中山医院潘文志医生团队。而潘文志自2009年7月以来一直为中山医院心内科住院医师，他是捍宇医疗核心产品ValveClamp原始专利的第一发明人、ReAces产品原始专利的主要发明人之一。
2016年12月至今，潘文志开始担任捍宇医疗的临床医学顾问，目前是公司核心技术人员之一。潘文志在中山医院一直有稳定的研究团队及医生职业工作，试问，其在捍宇医疗是全职还是兼职工作？潘文志在中山医院形成的研究成果，用来指导捍宇医疗相关的核心产品，是否说明公司部分核心技术对中山医院及潘文志有所依赖？
上交所也要求捍宇医疗说明是否具有独立的持续研发创新能力，研发团队是否具有稳定性预期，发行人是否具备明显的技术优势。捍宇医疗称：公司拥有的核心技术均已应用到产品管线上，相关核心技术具备独有的创新性，非行业通用技术，且拥有相应的专利保护，公司具备明显的技术优势。
估值从30亿元激增至75亿元只用了四个月
由于捍宇医疗采用的是第五套上市标准，故公司预计市值应达到40亿元以上。
有意思的是，捍宇医疗2020年11月股权转让时的估值仅30亿元左右，然而在2021年3月公司增资时，估值便达到了74.55亿元，四个月内公司估值增长了约150%。
招股书显示，2020年11月，管经纬将其所持有的捍宇有限0.328%的股权作价1000万元转让给湖州景鑫，将其所持有的捍宇有限2.2932%的股权作价3898.4万元转让给安吉曲率。简单计算，公司此时的估值约为30.49亿元。
2021年3月，捍宇医疗进行了增资，云锋基金、瑞华资本、易方慧达、萍乡宇铧、宿迁领道、赣州角木蛟、上海杰道、OctFund以货币方式出资45500万元认购公司新增注册资本人民币487.5001万元，其中云峰基金以货币方式出资20000万元认购公司新增注册资本214.2857万元（占比2.68%）。据此计算，公司此时的估值约为74.63亿元。
但值得关注的是，2020年11月至2021年3月期间，捍宇医疗一直处于亏损状态，也没有形成主营产品收入，在研产品的研发进度也没有爆发式推进，公司估值为何在这四个月内如同坐上了火箭？这有待公司进一步解释估值激增的合理性。