四川百利药业有限责任公司药品申请临床试验默示许可获受理

2024-06-21 14:05:22 - 金融界网站

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6月21日,据CDE官网消息,四川百利药业有限责任公司、成都百利多特生物药业有限责任公司联合申请药品“注射用BL-M17D1”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400237。

公示信息显示,药品“注射用BL-M17D1”适应症:拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性乳腺癌(BC)、胃癌或胃食管交界处癌(GC/GEJ)、非小细胞肺癌(NSCLC)、卵巢癌(OC)、子宫内膜癌(EC)、尿路上皮癌(UC)等实体瘤患者。

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