宜明昂科-B(01541)：国家药监局批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病的Ib/III期临床试验的新药临床试验许可
2024-06-21 18:50:21 - 金融界网站
转自：金融界
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智通财经APP讯，宜明昂科-B(01541)发布公告，集团已获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ib/III期临床试验的新药临床试验(IND)许可。
由集团独立研发的IMC-002是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子。通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)和抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)，IMC-002可同时与恶性B细胞上表达的CD47和CD20结合，相较于对CD47，对CD20的亲和力更高，从而可改善治疗效果。
集团拥有IMC-002的全球知识产权及商业化权利。此外，集团已获得国家药监局的IND批准，可进行IMC-002针对系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验。