GMP/GEP体系、C&Q指南中的设备管理
转自:蒲公英Ouryao
药企设备管理专业系列课程,涵盖设备管理体系架构、设备URS编写、招投标管理、FAT/SAT管理、风险评估、设备选型与采购、调试与确认、验收、操作、清洁、设备维护、校准、改造与退役、设备系统偏差变更管理等全生命周期内容。
本系列课程旨在培养制药企业高级设备管理专业人才,使其全面掌握设备管理中GEP及GMP基本要求、掌握制药行业设备全生命周期管理中的先进技术与科学管理理念,提升制药企业设备全面管理的综合水平。
课程列表
2023年08月15日,周二,20:00-21:30
制药设备全生命周期管理及体系的基本架构
2023年08月22日,周二,20:00-21:30
GMP/GEP体系、C&Q指南中的设备管理
2023年08月29日,周二,20:00-21:30
制药项目URS及设备URS编写实施要点
2023年09月05日,周二,20:00-21:30
制药设备系统分类、风险评估实施要点及案例解析
2023年09月12日,周二,20:00-21:30
制药设备选型采购、供应商审计与招投标管理
2023年09月19日,周二,20:00-21:30
FAT/SAT/C&Q安装调试、阶段性验收与交付管理
2023年09月26日,周二,20:00-21:30
制药设备4Q确认验证及再验证管理
2023年10月10日,周二,20:00-21:30
制药设备操作、维护、清洁、消毒与灭菌管理
2023年10月17日,周二,20:00-21:30
制药设备预防性维护体系建立与实践
2023年10月24日,周二,20:00-21:30
制药设备计量校准体系建立与实践
2023年10月31日,周二,20:00-21:30
制药设备更新改造与退役及资产管理与效能管理
2023年11月07日,周二,20:00-21:30
制药设备可靠性及GMP体系中的偏差与变更管理
讲师简介
●30多年制药行业生产/设备/工程/项目管理经验
● 超10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验
● 曾担任多家国内制药行业上市公司/国外咨询公司行业顾问
● 百余家企业内训、数百场线上课程
● 生物医药产业园区规划咨询与设计辅导
本期课程
咨询及建议
关于「蒲公英上海医药服务共创平台」
蒲公英上海医药服务共创平台,于2021年成立,依托蒲公英Ouryao平台,授权运营蒲公英教育板块、生物制药板块、国际制药项目管理协会(IPPM)中国区、生物制药国产化推进联合会(BLA)中国总部。目前,蒲公英上海平台张江基地位于上海张江科学城,临港基地位于上海临港蓝湾。
蒲公英上海平台,以制药知识体系为核心,主要业务涵盖制药全产业链企业的教育培训咨询审计、药企及供应链品牌市场活动的专业策划推广及执行,业内技术指南/标准/出版物的策划及执行,立足上海,辐射长三角,服务全中国,并致力于成为蒲公英Ouryao面向海外的窗口。
蒲公英上海平台授权蒲公英旗下上海药知科技有限公司进行实体运营。药知科技(Knowhub),始于制药人,更懂制药人,已为超百家制药产业链客户提供专业产品及策划推广服务。秉承着“专业人做专业事,平凡人做非凡事”的公司运营理念,致力于为制药人及企业提供真正需要的知识、技术、市场产品,助力产业高质量发展。
关于「蒲公英Ouryao」
蒲公英(ouryao.com),创立于2012年02月,是中国医药制造领域领先的互联网生态社区,是中国医药行业极具影响力的媒体,是医药行业领先的知识平台。
作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区,蒲公英每天为95万+用户会员提供专业服务,构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态,以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱,孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品,日活跃用户、信息流稳居行业前列。
作为制药行业广受关注的专业新媒体,蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破95万+,专业媒体矩阵日均阅读量超6万,每年组织线下各类培训会议等超100场,参与人次10000+,知识传播影响力行业遥遥领先。
作为制药行业领先的专业服务平台,蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务,涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块,做专做精,专业技术实力领跑制药行业。
蒲公英,以传播知识、传播爱心、传播力量为理念,致力于“成为更懂制药人,并能帮助制药人成长的综合服务平台。
自2021年起,蒲公英先后在天津、苏州、上海(张江+临港)、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台,集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体,打造制药人自己的区域交流平台,各区域平台立足本地辐射全国,形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园,为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。