【华安医药】公司点评华领医药-B（2552.HK）：华堂宁再获里程碑付款，积极筹备医保国谈

2023-08-21 23:12:50 - 市场资讯

转自：谭谈Health

【华安证券医药团队】2023年8月21日发布公司点评华领医药-B（2552.HK）：《华堂宁再获里程碑付款，积极筹备医保国谈》，欢迎与我们交流。

作者：谭国超

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l事件：

2023年8月17日，华领医药宣布取得另一项关于开发华堂宁的重要里程碑，将获得拜耳8亿人民币的里程碑付款。

l点评：

独家调节血糖机制，有力重塑血糖稳态

华堂宁于2022年9月30日正式由国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁在10月开出了首张处方。作为葡萄糖激酶活性调节剂（GKA）机制，临床研究显示不论是单药还是与二甲双胍联用，华堂宁均能够有效控制二型糖尿病患者的血糖水平，同时其独特的化学结构能够减少人体代谢物积累，调节GK的酶活性，还能够修复β细胞保护功能，实现重塑血糖稳态的作用，属于市面上的创新型治疗药物。同时华堂宁疗效明确，安全性高，在肾功能受损的患者中亦可同剂量使用，联用安全性高，在激烈的降糖药物竞争中取得临床应用优势。

获得拜耳强力背书，里程碑付款佐证商业价值

根据商业化合作协议条款，拜耳拥有华堂宁在中国独家商业化的权利，作为同在糖尿病管理领域的巨头企业，拜耳具备丰富的中国市场商业化经验和渠道，其核心降糖药拜唐苹是阿卡波糖类药物的领先厂家（占比70%+），华领与拜耳的合作能够充分发挥协同效应，降低自建商业化团队的成本，快速铺开销售。华堂宁上市之初，一度供不应求，2023年1月，在限售了半个月与产能未释放的情况下，华堂宁仍录得销售近10万盒，表明了患者和医学界对华堂宁的高度认同。由于华堂宁在降糖、安全性、减重上的良好效果，迄今为止拜耳已向华领医药支付3+4+8亿元的里程碑付款，充实了华领近年的净利润与现金流情况，也佐证了国际医药巨头拜耳对华堂宁的商业化价值的良好预期。

积极筹备医保国谈，二代管线出海可期

2023医保初审目录公布，华堂宁（多格列艾汀）位列其中，23Q3将开启国谈，若成功进入医保，将进一步惠及广大患者群体，实现销售进一步放量。此外，华领也积极布局出海，第二代GKA已在美国在研，预计于2023年底或2024年初向FDA递交IND临床试验申请，24年完成在美国的一期临床研究。第二代GKA将针对代谢性疾病，包括但不限于2型糖尿病，是dorzagliatin的有效前药，若研制成功将扩张华领全球化版图。

I 投资建议

我们预计2023-2025年华领医药营业收入分别为1.67亿元、6.72亿元、13.86亿元，同比增长分别为849%、303%、106%；预计2023-2025年归母净利润为-1.89亿元、-1.21亿元、0.17亿元，同比增长分别为7%、36%、114%。我们看好华堂宁上市后的快速放量趋势，看好其对糖尿病患者功能修复带来的临床获益，其单药、与其他降糖药物联合用药的2型糖尿病广阔应用空间，以及未来二代GKA推进所能为公司带来的潜在里程碑收入。我们维持“增持”评级。

I 风险提示

产能不足的风险、准入不及预期风险、成本上升风险、销售浮动风险、行业政策风险

【华安医药】公司点评华领医药-B（2552.HK）：华堂宁再获里程碑付款，积极筹备医保国谈

重要提示

重要提示：本文内容节选自华安证券研究所已发布证券研究报告公司点评华领医药-B（2552.HK）：《华堂宁再获里程碑付款，积极筹备医保国谈》（发布时间：2023年8月21日），具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义，应以报告发布当日的完整内容为准。报告发布机构：华安证券股份有限公司（已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）。

分析师：谭国超(SAC:S0010521120002) 邮箱:tangc@hazq.com

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