上海高踪医疗器械科技有限公司对尿素(UREA)检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 主动召回

2024-08-21 14:41:51 - 中国质量新闻网

转自:上海市药监局

上海高踪医疗器械科技有限公司对尿素(UREA)检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 主动召回

上海高踪医疗器械科技有限公司报告,由于涉及产品因2024国抽该批次2.6线性范围,线性偏差不符合。上海高踪医疗器械科技有限公司对其生产的尿素(UREA)检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)(注册证号:沪械注准20152400096)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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