刚刚，145个新批件！26个一致性受理号，超60个品种获批上市
2023-10-31 16:32:26 - 市场资讯
转自：药通社
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刚刚，NMPA发布2023年10月31日药品批准证明文件送达信息，本批次共有145个受理号获批，其中26个为一致性评价受理号，过评品种包括：
北京双鹭药业股份有限公司，紫杉醇注射液
齐鲁制药（海南）有限公司，注射用奥沙利铂
石家庄四药有限公司，酒石酸美托洛尔注射液
齐鲁制药有限公司，注射用阿奇霉素
深圳信立泰药业、悦康药业、成都倍特药业，注射用头孢噻肟钠
等
本次另有96个上市申请受理号获批，上市品种包括：
扬子江药业的比卡鲁胺片；齐鲁制药（海南）的沙库巴曲缬沙坦钠片；烟台鲁银药业的匹伐他汀钙片；华润三九医药的精氨酸布洛芬颗粒、磷酸奥司他韦胶囊；江苏豪森药业的注射用磷酸特地唑胺；烟台东诚北方制药的达肝素钠注射液；重庆药友制药的雷贝拉唑钠肠溶片；宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液等。
此外，安徽安科生物工程的注射用曲妥珠单抗获批上市。
山东绿叶制药的利斯的明透皮贴剂（2次/W）获批上市。
辉瑞的舒格利单抗注射液第三个适应症附条件批准上市，单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/RENKTL）成人患者。
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