前沿生物药业（南京）股份有限公司2024年第三季度报告

2024-10-31 11:30:59 - 上海证券报

证券代码：688221证券简称：前沿生物

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是√否

一、主要财务数据

（一）主要会计数据和财务指标

单位：元币种：人民币

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注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

（二）非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用□不适用

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二、股东信息

（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用□不适用

2024年前三季度，公司实现营业收入9,164.39万元，同比增长26.90%；2024年第三季度，公司实现营业收入4,058.79万元，同比增长36.30%，环比增长53.70%，主要为抗HIV创新药产品艾可宁?及多元化业务实现收入增长。

2024年第三季度，公司持续开展针对重点区域地市、县级市场的渠道下沉与学术推广工作，为患者提供长期用药的便利性与可及性，促进产品收入增长；2024年第三季度，公司发挥艾可宁?在HIV感染住院及合并症临床治疗中的优势，在目标医患中强化基于艾可宁?用药方案的临床获益，并在高病毒载量人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫应答不完全人群这三类门诊就诊患者中扩大应用，为更多感染者提供更加精准的个体化抗病毒方案，同步推进艾可宁?在门诊端的医保报销执行，共同促进艾可宁?销售增长。

2024年第三季度，公司积极参与“HIV防治与社会关怀研讨会”、巡讲学术交流会、学术年会、高峰论坛等多种形式的学术活动来提升公司品牌与产品的使用观念，满足临床中的多种治疗需求；2024年第三季度，公司与中国性病艾滋病防治协会合作开展的艾滋病真实世界数据收集项目顺利完成一期项目目标，为艾滋病患者的个体化、精准化治疗提供更多真实有效的循证依据。

2024年9月，《新发传染病电子杂志》发表文章《艾博韦泰联合多替拉韦治疗HIV感染/AIDS多重耐药1例报道》。1例30岁的HIV患者治疗失败后显示对核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂及蛋白酶抑制剂中的多种药物存在多重耐药问题，随后将治疗方案更换为“艾可宁?+多替拉韦”，患者病毒复制被成功抑制，患者免疫功能在8个月治疗过程中逐步提升，后因个人原因，患者短暂停用前述方案治疗1个月，随之出现免疫水平下降，病毒载量反跳的不良情况，故继续前述方案治疗，患者CD4+T淋巴细胞计数平稳升高至291×106个/L，病毒载量持续降低至小于40copies/mL，治疗期间患者耐受性及安全性较好，本次临床案例提示艾可宁?联合多替拉韦的抗病毒方案，对于HIV多重耐药患者具有重要的临床价值。

2024年前三季度，公司投入研发费用10,934.20万元，研发投入占营业收入的比例为119.31%，主要用于艾可宁?的上市后研究、长效抗HIV病毒药物、小核酸药物等在研项目的前期研发以及高端仿制药的研发等。

截至报告期末，FB4001完成了发补研究的资料提交，处于审评阶段，公司将持续推进FB4001项目进展，争取在2025年获得美国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广；FB3002项目已完成非临床研究和生物等效性（BE）研究，正在进行稳定性考察，公司将继续推进临床研究并提交仿制药上市申请；同时积极推进镇痛领域其他贴剂产品的开发和申报工作，目前正在开展其它贴剂产品的处方工艺研究；小核酸药物正在开展临床前研究工作，部分项目已完成体内药理药效研究和安全性评价，后续将积极推进CMC研究和IND申报等工作。

2024年第三季度，公司持续对研发项目进行合理专利布局，新提交9件专利申请，其中小核酸领域提交8件专利申请；获得专利授权5件，其中实用新型专利授权4件，发明专利授权1件。

四、季度财务报表

（一）审计意见类型

□适用√不适用

（二）财务报表

合并资产负债表

2024年9月30日

编制单位：前沿生物药业（南京）股份有限公司

单位：元币种：人民币审计类型：未经审计

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公司负责人：DONGXIE主管会计工作负责人：邵奇会计机构负责人：官鑫

合并利润表