和黄医药「呋喹替尼」在中国香港地区获批
转自：医药观澜
1月30日，和黄医药宣布呋喹替尼（fruquintinib）获批在中国香港地区注册使用，用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的选择性口服抑制剂，该药此前已经在中国内地、澳门地区以及美国获批用于结直肠癌治疗。
结直肠癌是始于结肠或直肠的癌症。尽管早期结直肠癌能够通过手术切除，但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限，仍然存在大量未被满足的医疗需求。虽然部分转移性结直肠癌患者或可受益于基于分子特征的个性化治疗策略，然而大部分患者未携带可作为治疗靶点的突变。
呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。本次呋喹替尼在中国香港地区获批的适应症为治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。
根据和黄医药新闻稿，基于中国国家药监局（NMPA）的批准，以及在香港地区当地的临床数据，和黄医药提交了呋喹替尼在香港的注册申请。此前，在中国416例转移性结直肠癌患者中开展的呋喹替尼3期关键性注册研究FRESCO研究支持了呋喹替尼在中国的获批，该研究的结果已于2018年在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表。呋喹替尼将由和黄医药在中国香港地区上市销售。
和黄医药在新闻稿中表示，结直肠癌是中国香港地区第二常见的癌症，现时有效的治疗选择相当有限，尤其是对于经治的转移性结直肠癌患者来说。呋喹替尼作为口服三线治疗药物，在全球临床试验中表现出具有临床意义的获益和一致的安全性。他们期待尽快为中国香港地区患者带来这一重要的治疗选择。
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参考资料：
[1]和黄医药宣布爱优特®(呋喹替尼)于香港获批用于治疗转移性结直肠癌.RetrievedJan30,2024,from https://mp.weixin.qq.com/s/QJpFUsp1_4_ubEoiiGOAuw