西安科达医疗器械有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案

2023-07-31 11:57:57 - 中国质量新闻网

西安科达医疗器械有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案

中国质量新闻网讯2023年7月28日,陕西省药品监督管理局网站公开行政处罚信息【陕药监械罚〔2023〕J4号】,涉及西安科达医疗器械有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案。

行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2023〕J4号

第202303号

行政处罚信息公开摘要-陕药监械罚〔2023〕J4号

当事人基本信息

行政处罚决定书文号

违法行为类型

处罚内容

处罚决定日期

处罚机关

行政相对人名称

行政相对人类别

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

法定代表人

西安科达医疗器械有限公司

法人

916101165750515628

陈雪江

陕药监械罚〔2023〕J4号

西安科达医疗器械有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案

1、没收不合格医用检查手套220双;

2、处罚款20000元。

2023年7月18日

陕西省药品监督管理局

陕西省药品监督管理局行政处罚决定书

当事人基本情况

行政处罚决定书文号

违法行为类型

违法事实

行政处罚的内容及依据

没收违法所得、没收非法财物的金额

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

处罚机关

当事人

主体资格证照名称

统一社会信用代码

住所

法定代表人

身份证

联系电话

联系地址

行政处罚的内容

行政处罚的依据

西安科达医疗器械有限公司

营业执照

916101165750515628

西安市长安区黄良镇上北良村一组70号

陈雪江

360124XXXXXXXX0314

187XXXXXX64

西安市长安区黄良镇上北良村一组70号

陕药监械罚〔2023〕J4号

西安科达医疗器械有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案

生产的“医用检查手套(生产日期:2022年09月13日)”,经辽宁省医疗器械检验检测院检验,不符合产品所标示的技术要求。

1、没收不合格医用检查手套220双;

2、处罚款20000元。

违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

没收不合格医用检查手套220双。

2023.7.18

陕西省药品监督管理局

今日热搜