国产PD-L1成功出海！基石药业抗肿瘤新药获EC批准
2024-07-31 20:02:20 - 新浪财经头条
来源：健识局
7月26日，浦东创新药企基石药业宣布，欧盟委员会（ec）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无egfr敏感突变，或无alk,ros1,ret基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（nsclc）成人患者的一线治疗。
舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状nsclc的pd-l1单抗，基石药业也是首家将国产pd-l1单抗推向国际市场的创新生物医药企业。
据悉，目前舒格利单抗注射液已在全部五项注册性临床研究中取得成功，适应症覆盖iii期nsclc、iv期nsclc、复发或难治性结外nk/t细胞淋巴瘤（r/renktl）、胃/胃食管结合部腺癌（gc/gej）以及食管鳞癌，疗效显著，且斩获了多项“全球首个”。值得关注的是，基石药业也在加紧筹备向ema递交舒格利单抗其他适应症，如iii期nsclc、一线胃癌、一线食管鳞癌和r/renktl的上市许可申请（maa）。
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