陕西省药品监督管理局关于安康鑫海康实业发展有限责任公司的行政处罚信息
2022-08-31 15:01:55 - 中国质量新闻网
陕西省药品监督管理局行政处罚决定书
第202102号
当事人基本情况
行政处罚决定书文号
违法行为类型
违法事实
行政处罚的内容及依据
没收违法所得、没收非法财物的金额
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期
处罚机关
当事人
主体资格证照名称
统一社会信用代码
住所
法定代表人
身份证
联系电话
联系地址
行政处罚的内容
行政处罚的依据
安康鑫海康实业发展有限责任公司
营业执照
91610991MA70R5KY6R
熊本芳
612×××××××××××××15
13×××××××34
安康市高新技术产业开发区西北电子信息产业园8号厂房5层
陕药监械罚〔2021〕J6号
生产标签不符合规定的医疗器械
陕西省医疗器械质量检验院检验报告(报告编号:SJ2021K0023)。安康鑫海康实业发展有限公司生产的批号为2021010013、规格型号12.0cm*11.0cm折叠式医用防护口罩判定为不合格(不合格项:密合性)。
1、警告;
2、没收批号为2021010013、规格型号12.0*11.0cm折叠式医用防护口罩49730片;
3、罚款20000元。
《医疗器械生产监督管理办法》第四十条之规定
没收批号为2021010013、规格型号12.0*11.0cm折叠式医用防护口罩49730片;
无
2021年9月2日
陕西省药品监督管理局