把药物开发成本打下来，把效率提上去，看看别人怎么做？
转自：靶点社
前几天拜访一个好久不见的老同学，被他们的工作效率震惊了！
中午和他见面吃饭的时候，他接到一个细胞株开发项目，时间还挺急的，我说要不下午不用陪我了，你赶紧把项目做了，因为我知道这个项目在这个时间截点很难完成。
他说，合理的流程+先进的设备+拥抱自动化。
当你积累小改进比别人更快的时候，你就具备了优势。
案例1：高效细胞株开发案例：降低风险、缩减时间、优化结果
高通量智能工具助力细胞株开发5个阶段和3大工具
加速细胞株开发的五个方法
加快细胞系开发进程的3大工具、5个步骤、5个加速
案例2：培养基筛选和工艺优化，加速细胞株开发工作流程，以最快速度筛选出高产量高质量的单克隆细胞株
生物创新药的开发是一个复杂的过程，而构建一个适合于生产的高表达稳定细胞株是第一步，也是关键的一步。挑选到理想的高表达克隆后，就要开始选择商业化培养基或者定制培养基进行细胞培养优化。高通量、标准化、自动化的细胞培养和工艺优化能帮助我们在获得更准确结果的同时加速细胞株开发进度。
实验方案设计实例
案例3：层析纯化省钱案例：制药寒冬背景下保证研发效率的同时控制成本
层析纯化在生物制品生产中占比较高，在制药寒冬的当下需要更适宜的层析纯化解决方案，保证研发效率的同时控制成本。因每一种生物大分子都有其特点，也许我们需要的解决方案是针对细分市场的特定解决方案，包括产品组合、系统的应用工艺技术，需要能够达到预期效果，应该有明确的性能指标和可测量的质量标准。
适合自己的解决方案需贯穿药品全生命周期，首先从QbD开始。质量源于设计（QbD）包括全面了解技术过程、影响过程的变量，以及为实现目标这些变量所在的性能包络曲线。层析纯化解决方案的性能指标和可测量的质量标准，从临床前到商业化过程中是根据项目进度不断在发生变化的，具体可参考下图。
层析纯化解决方案的性能指标和可测量的质量标准
更多案例尽情期待：
1. 重庆药检所和四川省药检所的两位专家说：
话题1：生物制品质量管理思考和实践
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2. 热门话题他们有这些思考：
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话题2：重组蛋白通用纯化技术开发策略
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