胰岛素价格内卷,礼来率先降价70%,千亿美元市场格局动荡开启!
转自:一度医药
2023年3月1日,礼来对外宣布,将其最常用的处方胰岛素产品的价格降低70%,并将某些零售药店的每月自付费用限制在35美元。
5月1日起,非品牌赖脯胰岛素注射液的价格将调至每瓶25美元的史低价,甚至低于1999年刚上市的定价。并从第四季度开始,主力产品Humalog(赖脯胰岛素品牌药)和二代人胰岛素Humulin注射液价格将下调70%。甘精胰岛素类似药每5支的包装调价至92美元,相比于赛诺菲来得时折扣为78%,今年4月1日起生效。
礼来CEODavidRicks在一份声明中表示:“虽然目前的医疗保健系统为大多数糖尿病患者提供胰岛素处方,但它仍然没有为每个人提供负担得起的胰岛素,这需要改变。”
这一宣布正值美国民主党要求降低胰岛素成本的压力越来越大之际。《减少通货膨胀法》将医疗保险受益人的胰岛素价格限制在每月35美元,但没有保护拥有私人保险或没有保险的人免受更高价格的影响。对于此次礼来的降价决定,美国总统拜登表示赞赏并呼吁其他药企效仿。
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千亿美元大市场
受生活水平提升、人口老龄化等因素影响,全球糖尿病患者近20年来一直呈现逐年上升趋势。据国际糖尿病联盟(IDF)统计预测,2030年全球成人糖尿病患者将攀升至5.78亿人,2045年这一数字将突破700亿。
胰岛素,长久以来一直是糖尿病最有效的治疗方法。糖尿病患者多有胰岛素分泌不足或者分泌障碍的问题。而胰岛素则是最为强效、直接的降血糖药物,是严重高血糖患者挽救生命的必需品。
胰岛素作用机制
据媒体统计,2022年全球糖尿病药物市场规模已高达596亿美元,且呈现逐年增长趋势。兴业证券此前曾在研报中,预计2025年全球糖尿病药物市场规模会增至902亿美元,并在2030年突破千亿美元。
目前糖尿病患者主要有降糖药物和注射胰岛素两种治疗方式。降糖药物因用药方便,患者依从性高,市场份额稍高于胰岛素。但对于晚期糖尿病患者和1型糖尿病患者而言,胰岛素则是必需品。庞大的降糖药市场中,胰岛素占据四分之一的重要市场份额,并在2015-2019年间,胰岛素复合增长率为6.3%。
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全球竞争格局
从全球竞争格局来看,目前糖尿病药物市场被诺和诺德、礼来、赛诺菲三家垄断性瓜分,该领域药物也是这三家MNC的业绩重要支柱。
作为糖尿病领域的TOP龙头,诺和诺德的地位无“人”能及。据诺和诺德2022年财报,糖尿病领域是该公司的营收支柱,2022年诺和诺德业绩增长主要来源于GLP-1业务,该业务全年收入833.71亿丹麦克朗,同比增长56%,占据诺和诺德总营收的半壁江山。而胰岛素业务略有下滑,全年收入529.52亿丹麦克朗,销售额下降5%。但其在中国地区的胰岛素市场份额受集采影响,销售额同比下降16%。
同样是糖尿病领域大拿,礼来的成绩同样出色。财报显示,2022年Trulicity、Mounjaro、Humulin、Humalog以及Jardiance等产品组合贡献了138.29亿美元的营收,占到礼来总收入的48.5%。不过相比于Trulicity15%的营收增长率和GIP/GLP-1受体双重激动剂Mounjaro上市9个月拿下4.83亿美元的好成绩,礼来的胰岛素类产品销售趋势并不乐观。其赖脯胰岛素Humalog年销售额20.61亿美元,同比下降16%;人胰岛素Humulin年销售额10.19亿美元,同比下降17%。
赛诺菲作为糖尿病领域的老牌王者,其经典糖尿病产品也是全球首个长效胰岛素类似物,甘精胰岛素Lantus(来得时)的2022年销售额为225.9亿欧,同比下降9.4%。来得时的升级版产品,新一代甘精胰岛素Toujeo(来优时)2022年全球销售额111.7亿欧,同比增长15.3%,稍微挽回了一部分市场。
整体来看,可发现糖尿病领域中,相比于GLP-1受体激动剂在全球市场中快速放量的朝阳势头,传统药物胰岛素则呈现出弱增长的趋势。再加上此次礼来在美国市场大幅降价,或许也会拉动几大糖尿病巨头跟进,从而导致全球胰岛素市场竞争格局大震荡。
在中国市场中,胰岛素市场此前主要被外资企业垄断。据兴业证券报告,2020年中国公立医院胰岛素用药市场厂家集中度非常高,前五企业合计市场份额超90%,前10个品牌销售市场份额合计超过80%,其中,诺和诺德、赛诺菲和礼来3家外资药企盘踞胰岛素用药市场近75%份额。所以,甘李药业、通化东宝、联邦制药等国内胰岛素本土企业一直走的薄利多销的路子。通过积极竞争集采入选,来获得更多市场份额,甚至布局海外。据了解,甘李药业的一款三代胰岛素已在美国完成临床III期试验,目前处于申报阶段;通化东宝也已在欧盟完成二代胰岛素的临床III期试验,计划明年报产。
礼来的此次降价引领,也是一个重要信号,宣告胰岛素领域已告别高利率时代。这对于集采之后本就生存不易的胰岛素本土药企而言,或许又是一波暗潮汹涌。
参考资料:
1.医药笔记:礼来:所有胰岛素降价70%;
2.CNBC:Lillytocutinsulinpricesby70%,capcostsat$35permonthforpeoplewithprivateinsurance;
3.新康界:深度解读|国内胰岛素行业终局之战大猜想;
作者:Ho
主编:Mars