加速光动力治疗新药上市！光声制药A轮融资上亿元
转自：上观新闻
光动力疗法作为一种前沿的癌症治疗手段，让“一束光”杀死癌细胞。总部及研发中心位于浦东的上海光声制药有限公司在国内率先突破，推动该技术创新成果尽快在浦东产业化、商业化。
记者最新从上海光声制药有限公司获悉，该公司已于2月26日成功完成上亿元人民币A轮融资。本轮融资由东方富海独家投资，融资款项将用于全面加速公司在光动力治疗领域新产品研发及首款产品商业化。
光动力疗法（Photodynamictherapy，PDT)是一种使用特定波长的激光激活光敏药物，产生的单线态氧通过氧化损伤等反应杀伤肿瘤细胞的一种激活性医疗技术。光动力疗法具有对病变组织的精准靶向性、创伤小、副作用小、可重复治疗、不破坏组织原有结构和功能等特点，较现有抗肿瘤治疗手段均存在显著的差异化竞争优势。
虽然存在广阔的联用治疗空间，但光动力疗法在肿瘤领域的研发、生产及临床试验难度极大，市场现有光敏剂药物活性低、皮肤毒性高，因此全球市场一直缺乏有效的可用于抗肿瘤治疗的光敏剂。
记者了解到，上海光声制药研发团队二十余年如一日攻坚克难，利用集团自有资金支持科学家团队自1997年起开始进行光敏剂的研发，并在2005年成功分离出活性更高的核心成分华卟啉钠。在华卟啉钠注射24h后，它可在肿瘤组织蓄积，维持局部高暴露量，是一种组织选择性高，药物活性高，皮肤毒性低的具有差异化优势的新型光敏剂。据目前临床前和I、II期临床研究结果显示，与传统有效成分不明确的光敏剂相比，华卟啉钠疗效和安全性大幅提升。
2023年4月28日，国家药监局药审中心发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》，极大鼓励了抗肿瘤光动力治疗药物的临床开发及应用。该指南明确指出，光动力疗法作为实体恶性肿瘤综合治疗的选择之一，可以弥补目前常规治疗手段（手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗）的不足，在肺癌、食管癌、皮肤肿瘤、头颈部肿瘤等方面存在一定的优势。政策“春风”也让企业对未来发展更有信心。
上海光声制药总经理（CEO）宋青婷表示，“由于光动力药物的研发及临床试验难度极大，将光动力技术应用于肿瘤等重大疾病治疗一直被视为光动力领域的重要研究方向，而我们已经在这条赛道中深耕二十余年。二十年来，我们始终坚信光动力技术的独特优势将是肿瘤治疗领域的完美拼图，光动力治疗会成为改变肿瘤治疗领域的颠覆性方案。很高兴我们已经在光动力肿瘤治疗领域取得了全球领先的研发成果及临床成绩，期待早日将希望之光带给每一位肿瘤患者。”
2022年11月，总投资约4亿元的上海光声制药总部及研发中心项目在浦东张江开工。记者了解到，该项目是浦东新区引进张江医学园区的重点项目，拥有华卟啉钠所有知识产权体系及基于光声动力技术下独立研发、生产、商业化的权益。
根据最新进展情况，上海光声制药的GMP工厂有望在2024年上半年交付使用；同时，光声制药将持续打造光/声动力相关创新药械的研发、孵化平台，推动我国光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变（HSIL)及其它一些非肿瘤等多领域的创新研发。除自主研发新药外，该公司还将以不同形式参与国内外高校和研发机构的新药研发项目并落地创新成果。
上海光声制药在浦东的布局环环相扣，为的就是光动力疗法领域的创新药能尽快上市惠及患者，本次成功融资将加速新药的研发、上市及商业化进程。
“我们团队通过持续追踪张江等医疗产业发达区域的创业项目，发掘到在光动力疗法领域非常具有特色的新药研发公司—光声制药。光声制药是通过激活性医疗技术治疗肿瘤疾病的行业引领者，其核心产品华卟啉钠有望成为Bestinclass药物，在临床应用上获得了传统产品无法比拟的特性，这些优势未来将推动其市场潜力进一步释放，救助到更多的患者，助力光声成长为细分领域的市场龙头。”东方富海上海管理总部副总经理、合伙人李潇男表示。
据悉，华卟啉钠第一个拟申报适应症为局部进展或远处转移的晚期食管癌。未来，上海光声制药将依托上海浦东张江的医药人才和资源优势，打造全球领先的光声动力产业生态，逐步发展成以光声动力为核心的多元化创新药公司。