科华生物：两产品获医疗器械注册证
2024-07-02 17:54:08 - 中证网
中证智能财讯科华生物（002022）7月2日晚间公告，近日，公司及全资子公司上海科华实验系统有限公司分别收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)可供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的反三碘甲状腺原氨酸(rT3)含量，作辅助诊断用；模块化生化免疫分析系统采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法、分光光度法、离子选择电极法，与具有有效医疗器械注册证的配套试剂配合使用，在临床上用于对人体体液样本进行生化和免疫及电解质（钾、钠、氯离子）项目的定性或定量检验。
公告称，以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。