火热报名中 | 8月3日:改良型新药开发策略闭门会暨重磅合作项目发布会
转自:药融圈
改良型新药是在已上市的药物的基础上提高有效性、降低毒副作用或提高顺应性,具有确定性高、开发周期相对较短等优势……在此情况下,改良型新药逐渐成了很多企业产品升级的新出路。
目前国内改良型新药研发尚处于起步阶段,但在国家政策的引导下,我国改良型新药市场发展势头强劲。那么,改良型新药的开发策略主要是什么呢?如何真正立足于未被满足的临床需求?各类递送技术又是如何助力改良型新药的开发?儿科药物、吸入气雾剂、鼻喷剂、纳米级药物递送是如何开发的呢?
为一探究竟改良型新药的开发策略,药融圈特意邀请了国内改良型新药研发的头部企业——博志研新,于2023年8月3日在苏州国际博览D1馆展开一场关于“改良型新药开发策略闭门会”,众多一线专家将莅临现场讲说,从各维度展开对改良型新药开发策略的经验分享,同时博志研新也将在会场发布重磅合作项目,期待您的莅临!
时间:2023年8月3日13:30-17:15
地点:苏州国际博览中心D1馆-102会议室
活动议程
PART01
13:30-14:00
化药IND开发策略与实施路径探讨
叶 俊 博志研新法规事务部,高级总监
14:00-14:30
儿科药物研发中的掩味技术和表征
郭 桢 博志研新创新中心,执行总监
14:30-15:00
吸入气雾剂和鼻喷剂的开发思路与体内外评价方法
韩 飞 博志研新制剂服务中心,执行总监
15:00-15:30
RNA药物纳米级递送系统仿生工艺设计
凌 焱 博志研新生物平台领柯生物,总经理
15:30-16:15
重磅合作开发项目独家发布
威帆/陈喆 博志研新商务中心,总经理
16:15-17:15
圆桌论坛嘉宾:
黄水华 海城医药集团总裁
凌 焱 领柯生物总经理
谢晓东 博志研新项目管理负责人
韩 飞 博志研新制剂服务中心,执行总监
神秘嘉宾等待揭晓
讨论话题:
1.改良型新药开发的主要难点和注意事项?
2.与1类新药和仿制药相比,改良型新药在注册申报时有哪些特别值得注意的?
3.对当下新型递送技术的看法,如吸入制剂、鼻喷制剂、RNA递送等。
4.如何啃下高端制剂这块硬骨头,高端制剂的开发都有哪些难点?
5.谈谈在同质化严重的情况下,国内传统药企如何走出自己的特色?
*议程更新中,以会场为准
参会报名
PART02
关于博志研新
博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业,通过十余年的沉淀,拥有高素质的国际化研发团队400多人,600多套SOP/SMP及流程文件,200+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验,已有上线LIMS系统,eCTD系统,快速响应客户的申报需求并在全球多地布点临床运营与注册团队,构建一体化服务平台。
博志研新深度打造和搭建多样化药物递送技术平台,在经口给药技术(缓控释制剂、固定剂量复方制剂、难溶药物制剂、口腔速溶膜剂)、注射给药技术(RTD/RTU、微米晶LAI、脂质体、胶束、脂肪乳)、经肺给药技术(MDI、吸入溶液)、透皮给药技术(软膏、薄膜乳膏、乳膏)、眼部给药技术(滴眼液、乳剂、胶束、纳米晶)、粘膜给药技术(皇喷剂、缓释凝胶剂)等给药技术上形成了专长的药物递送技术平台。同时也在RNA递送技术(外泌体、脂质体)等领域做了深度技术布局。
凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系,博志研新为全球合作伙伴提供小分子合成及CMC、多样化递送技术(制剂服务)、临床试验及注册申报到商业化生产等系列服务,加速合作伙伴的药物上市进程,为世界带来更好药品!
关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会,药物递送系列峰会,新药创新者系列峰会,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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