黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年 第25号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查乐泰药业有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
序号
符合性
检查编号
企业名称
检查范围
生产地址
现场检查时间
备注
1
黑药符查2024050
乐泰药业
有限公司
四车间液体制剂生产区合剂生产线：合剂(含中药提取);
四车间口服固体生产区片剂生产线：片剂(含中药提取);
五车间：前处理、中药提取
黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路
2024年6月15日、6月17日、6月21-22日
2
黑药符查2024054
多多药业
有限公司
小容量注射剂二车间一层小容量注射剂生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）
黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
2024年7月9日-12日
现场检查品种为硫酸鱼精蛋白注射液(5ml:50mg）；
3
黑药符查2024058
哈尔滨圣泰生物制药
有限公司
综合制剂车间小容量注射剂生产线4号、生化提取一车间生化提取生产线1号：小容量注射剂（含生化提取）；冻干车间冻干粉针剂生产线;冻干粉针剂
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街
2024年7月8日-12日
4
黑药符查2024067
哈尔滨迈赫生物医药
有限公司
中药提取车间中药提取生产线、固体制剂I车间胶囊剂生产线，固体制剂II车间胶囊剂生产线：胶囊剂（含中药提取）
哈尔滨市方正县方正镇黑龙江方正经济开发区南直路18号312室（委托方）；黑龙江省方正县沙河农场、黑龙江省方正县樱花街1号（受托方）
2024年7月24日-25日、27日-29日
现场检查品种为银黄胶囊（每粒装0.3g）；
5
黑药符查2024069
哈尔滨元化药业有限公司
固体制剂I车间及固体制剂II车间片剂生产线、沙河中药提取车间中药提取生产线：片剂（含中药提取）
哈尔滨市香坊区松海路-松木街-松兰街-菅草街F3栋1-2层08号（委托方）；黑龙江省方正县沙河农场、黑龙江省方正县樱花街1号（受托方）
2024年7月24日-29日
委托生产品种为感冒片
6
黑药符查2024066
哈尔滨合佳制药有限公司
201车间片剂生产线：片剂
黑龙江省尚志市经济技术开发区
2024年7月15日-18日
7
黑药符查2024056
哈尔滨九真堂制药有限公司
1提取车间中药前处理及提取生产线.
2固体制剂车间（二）片剂、丸剂（水蜜丸）、颗粒剂生产线：片剂、丸剂（水蜜丸）、颗粒剂（含中药提取）.
3固体制剂车间（一）胶囊剂生产线：胶囊剂（含中药提取）
五常市牛家镇
华雨路1号
2024年7月3日-10日
黑龙江省药品监督管理局
2024年9月2日