浙江省金华市市场监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》和标注（注销）第一类医疗器械生产备案凭证的公告
中国质量新闻网讯2022年1月11日，浙江省金华市市场监督管理局发布关于注销《医疗器械生产许可证》和标注（注销）第一类医疗器械生产备案凭证的公告（2022年第1号）。
公告称，依据《医疗器械监督管理条例》第二十二条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条、第四十四条的相关规定和《浙江省药品监督管理局关于“证照分离”改革下放事项办理有关事宜的公告》（2020年第12号），现依法对东阳市达冠义齿制品厂等7家医疗器械生产企业持有的《医疗器械生产企业许可证》予以注销，对金华市科达医疗器械有限公司（浙金食药监械生产备20141001号）等41张第一类医疗器械生产备案凭证予以标注（注销）。
注销《医疗器械生产许可证》企业名单
序号
企业名称
许可证号
地址
注销或标注原因
辖区
1
东阳市达冠义齿制品厂
浙食药监械生产许20130117号
东阳市白云街道城南西路296号1号楼（4楼）
不具备原生产许可条件且无法取得联系的
东阳
2
浙江实达皮革服饰有限公司
浙食药监械生产许20200038号
浙江省金华市婺城区汤溪镇金西经济开发区
《医疗器械生产许可证》已过期失效，未主动注销
开发区
3
浪莎针织有限公司
浙食药监械生产许20200306号
浙江省义乌市稠江街道四海大道东1号
《医疗器械生产许可证》已过期失效，未主动注销
义乌
4
金华市科达医疗器械有限公司
浙食药监械生产许20170003号
浙江省金华市婺城区罗店镇童仙村北山路108号
《医疗器械生产许可证》已到期，未申请延续。相关产品的医疗器械注册证已全部过期失效，未申请延续。
婺城
5
浙江凌丰医疗器械有限公司
浙食药监械生产许20200250号
浙江省金华市兰溪市兰江街道畈口路239号
《医疗器械生产许可证》已过期失效，未主动注销
兰溪
6
浙江双安医疗设备科技有限公司
浙食药监械生产许20170021号
浙江省兰溪市赤溪街道工业功能区
唯一产品负压伤口治疗仪注册证已于2020年12月13日过期
兰溪
7
铠普盾（金华）防护技术有限公司
浙食药监械生产许20200117号
浙江省金华市兰溪市兰江街道垫塘边村创新大道1199号
《医疗器械生产许可证》已过期失效，未主动注销
兰溪
说明：依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十四条 医疗器械生产企业不具备原生产许可条件或者与备案信息不符，且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械生产许可证》或者在第一类医疗器械生产备案信息中予以标注，并向社会公告。
第一类医疗器械生产备案凭证标注（注销）企业名单
序号
企业名称
第一类医疗器械生产备案凭证
发证日期
辖区
1
金华市科达医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20141001号
2014/8/11
婺城区
2
义乌市杜邦医药用品有限公司
浙金食药监械生产备20150003号
2015/3/17
义乌市
3
浙江斯坦格运动护具科技有限公司
浙金食药监械生产备20150004号
2015/3/19
义乌市
4
浙江一新制药股份有限公司
浙金食药监械生产备20150010号
2015/3/27
兰溪市
5
义乌市力邦生物工程有限公司
浙金食药监械生产备20150008号
2015/3/27
义乌市
6
浙江巴奥米特医药产品有限公司
浙金食药监械生产备20150011号
2015/3/30
开发区
7
兰溪市拜迪尔医药用品有限公司
浙金食药监械生产备20150015号
2015/3/31
兰溪市
8
浙江洛恩医疗科技有限公司
浙金食药监械生产备20150024号
2015/5/4
义乌市
9
金华德邦医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20150017号
2015/5/19
开发区
10
金华市集洁海绵制品厂
浙金食药监械生产备20150035号
2015/8/14
婺城区
11
金华市千帆齿材有限公司
浙金食药监械生产备20160004号
2016/7/20
婺城区
12
浙江天使医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20160005号
2016/8/8
开发区
13
永康市康硕医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20150037号
2016/9/30
永康市
14
金华徐超群医疗器械厂
浙金食药监械生产备20140002号
2016/10/24
开发区
15
永康市明一电器有限公司
浙金食药监械生产备20170006号
2017/3/20
永康市
16
金华市柯帝夫医疗器械科技有限公司
浙金食药监械生产备20170002号
2017/4/7
开发区
17
永康市康尚医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20170008号
2017/5/31
永康市
18
永康市睿思医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20150031号
2017/12/12
永康市
19
义乌市筑真电子科技有限公司
浙金食药监械生产备20180003号
2018/4/27
义乌市
20
浙江鸿益医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20180005号
2018/5/14
义乌市
21
金华市舒护医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20180012号
2019/7/11
武义县
22
义乌贝泰医疗科技有限公司
浙金食药监械生产备20190004号
2019/8/12
义乌市
23
金华康得利医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20190006号
2019/8/27
磐安县
24
义乌源力医疗科技有限公司
浙金食药监械生产备20190007号
2019/9/10
义乌市
25
永康市聚艺轩工贸有限公司
浙金食药监械生产备20190003号
2019/10/10
永康市
26
永康中科爱司米医疗科技有限公司
浙金食药监械生产备20190011号
2019/12/3
永康市
27
金华市景蓝工贸有限公司
浙金食药监械生产备20200002号
2020/2/9
金东区
28
金华市万航防护用品有限公司
浙金食药监械生产备20200003号
2020/2/9
金东区
29
浙江斯诺科技有限公司
浙金食药监械生产备20200005号
2020/2/10
金东区
30
兰溪市康华防护用品有限公司
浙金食药监械生产备20200006号
2020/2/13
兰溪市
31
浙江木田工具股份有限公司
浙金食药监械生产备20200010号
2020/2/24
永康市
32
金华市永盛工具厂
浙金食药监械生产备20200011号
2020/2/28
婺城区
33
金华市托普光学仪器有限公司
浙金食药监械生产备20200012号
2020/3/5
金东区
34
浦江骐悦工贸有限公司
浙金食药监械生产备20200013号
2020/3/6
浦江县
35
浙江实达皮革服饰有限公司
浙金食药监械生产备20200007号
2020/4/3
开发区
36
金华市帅达工具厂
浙金食药监械生产备20200015号
2020/4/15
婺城区
37
浙江欧雅服饰有限公司
浙金食药监械生产备20200020号
2020/5/29
义乌市
38
山东百花神生物科技有限公司金华分公司
浙金食药监械生产备20200028号
2020/7/1
义乌市
39
浙江荣秉诺医疗科技有限公司
浙金食药监械生产备20200031号
2020/7/7
义乌市
40
永康市保志医疗器械有限公司
浙金食药监械生产备20210001号
2021/2/18
永康市
41
浙江携手智能健康科技有限公司
浙金食药监械生产备20210002号
2021/3/29
永康市