百济神州Q3单季营收突破10亿美元 与艾伯维两起官司会否影响后续收入？

《科创板日报》11月12日讯（记者郑炳巽）今日晚间，百济神州（688235.SH，6160.HK，BGNE.O）正式发布2024年第三季度报告。据美股财报，百济神州Q3总收入10.02亿美元，首次单季度突破10亿美元关口。A股口径Q3实现营收71.39亿元，同比增长26.9%。

值得一提的是，若去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响，百济神州第三季度经调整经营利润为6563.0万美元，连续2个季度实现非GAAP（美国通用会计原则）经营利润盈利。回顾今年第二季度，若按照GAAP计算，百济神州经营亏损1.07亿美元，非GAAP口径下取得经营利润4846.4万美元，实现扭亏为盈。

百济神州第三季度收入取得增长，主要在于BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）与PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安）等产品销售取得快速增长，百济神州Q3单季产品收入达70.79亿元，同比增长65.1%。

其中，百悦泽全球销售额49.14亿元，同比增长91.1%，占单季产品收入约69.4%，百泽安全球销售额11.69亿元，同比增长11.7%，占单季产品收入约16.5%。二者销售收入合计60.83亿元，约占单季产品收入的85.9%。

受此带动，百济神州前三季度实现营收191.36亿元，同比增长48.6%，归母净亏损36.87亿元，较去年同期的38.78亿元有所收窄。

从产品的市场布局来看，百悦泽目前已在全球超过70个市场获批多项适应症，是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。

细分到不同地区，百悦泽Q3在美国的销售额为35.84亿元，同比增长85%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大。欧洲销售额总计6.93亿元，同比增长212.7%。在中国的销售额达4.85亿元，同比增长41.1%。

相比之下，百泽安的全球化脚步慢于百悦泽，目前已经在全球42个国家获批上市，其中在国内有14项适应症获NMPA批准，11项适应症纳入国家医保目录。

今年10月，百泽安正式于美国正式商业化上市，并开出首张处方，用于食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的二线治疗。同时，百泽安也在部分欧洲国家商业化上市，用于ESCC患者的二线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗。

据悉，基于BTK抑制剂的开发，百济神州还在开发BTKCDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673。目前，该BTK降解剂处于II期临床阶段，预计将于2025年上半年启动用于治疗R/RCLL的III期临床试验。

百济神州援引医药魔方数据库显示，截至2024年10月，全球范围内仅有6款BTK降解剂进入临床阶段，BGB-16673进度目前排在第一位。

然而，值得一提的是，今年9月份，艾伯维曾向百济神州提起诉讼，声称百济神州盗用其商业机密用于开发BGB-16673。

彼时，百济神州否认指控的同时，表示将开展坚决辩护，并称聚焦推进BGB-16673开发项目不会因此项诉讼而中断，该药物具备成为使用BTK抑制剂后发生疾病进展且选择有限的患者的重要治疗方案的潜力。

而在此一年多之前，亦即2023年6月，艾伯维旗下公司Pharmacyclics已经对百济神州及其子公司BeiGeneUSA提起过一项诉讼，指控百悦泽（泽布替尼）对Imbruvica（伊布替尼）存在专利侵权。

《科创板日报》记者针对这2起诉讼向百济神州企业人员询问最新进展，但对方并未对此进行回复。

在今年早些时候的投资者交流会上，百济神州曾针对百悦泽侵权案进行回应，2024年5月1日，美国专利商标局（USPTO）批准了百济神州的申请，将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控百济神州所侵犯的专利进行授权后复审。预计USPTO将在批准申请后的12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。百济神州透露，该等诉讼暂未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响。