艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗CIDP
2024-11-12 12:34:10 - 医药健闻
转自：医药健闻
再鼎医药和argenx宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了卫力迦(艾加莫德皮下注射，1,000mg(5.6ml)/瓶)的补充生物制品上市许可申请，用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。艾加莫德皮下注射治疗CIDP每周一次，每次注射约30-90秒。这是国内首个且目前唯一获批CIDP适应证的药物。CIDP是一种令人虚弱的、进展性的、免疫介导的周围神经系统神经肌肉疾病。
2024年5月，再鼎医药宣布艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请已获国家药审中心(CDE)受理并纳入优先审评。2023年9月，艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP获得CDE授予的突破性疗法认定。