海外危机解除?CXO大反弹,药明康德涨超7%,康龙化成、博腾等集体冲高

2024-12-12 14:48:01 - 医药经济报

美国《生物安全法案》风波仍持续在市场中发酵。

日前,据媒体报道,美国立法者正在积极考虑对《生物安全法案》进行修订,以期达成一个更具妥协性的版本。这一新版本的核心在于引入对相关公司的行政审查环节,而非直接禁止生物制药公司与中国公司的合作。

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市场对这一消息反应积极,CXO板块震荡走强。12月6日,截至收盘,药明康德涨至7.41%,博腾股份涨超10%,成都先导、康龙化成、昭衍新药、凯莱英等涨幅居前。

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美国《生物安全法案》拟限制美国联邦政府与中国部分生物技术提供商开展业务往来,其草案发布以来已经引发一系列波动。当前,美国立法者对《生物安全法案》的妥协方案显示出一种更为灵活和审慎的态度。通过增加行政审查环节,法案旨在在国家安全与商业合作之间找到平衡。

更新后的法案,市场给予了积极预期。在业内看来,这种折中方案的实施可能会对中美两国在生物技术领域的合作前景产生重要影响。随着立法进程的深入,企业和市场观察者将持续关注法案的最新进展,以便及时调整策略,适应可能的法律变化。

《生物安全法案》落地遇阻

多方博弈正处关键时刻

随着美国第118届国会尾声接近,众、参议院正为几项关键立法进行谈判,包括旨在12月20日之后为政府提供资金的法案、一系列将于2025年底到期的医疗保健相关法律、农业法案以及备受瞩目的年度国防授权法案(NDAA)。

在这些立法中,《生物安全法案》的拥护者,正积极寻求将其附加到国防法案中,以期在本月内获得最终通过。《生物安全法案》核心在于,禁止联邦机构与“受关注的生物公司”有业务往来。这些公司,被认为是竞争对手且对美国国家安全构成风险。

该法案主要有两个版本,一个是美国参议院版生物安全法案,即S.3558法案;另外一个是美国众议院版生物安全法案,即H.R.8333法案。在H.R.8333法案中,“药明系”企业药明康德、药明生物均被列为“受关注的生物技术公司”。

今年9月,美国众议院已投票通过H.R.8333法案。药明生物彼时曾发布公告回应称,由于法案草案成为法律须经美国参议院批准,美国参议院待定立法路径在现阶段亦尚未明朗。

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事实上,将《生物安全法案》成立后附加到NDAA中并非易事。根据美国立法程序,一个法案在委员会通过后,还需要经过众议院全体投票,随后还需要参议院全体投票表决通过,最后由美国总统签署才能正式成为法律。此外,NDAA的无关附加内容,需要得到众、参议院该法案管辖委员会的共和党、民主党领导人的一致批准。就《生物安全法案》而言,四方领导人的态度并不一致。

有消息称,众议院民主党人担忧,该法案作为一项专门点名某些公司的法律,可能违反了组织的正当程序,并认为该法案是违宪的达标法案。而有参议员批评该法案本质上是保护主义的,并使用未经证实的安全威胁来合理化对特定公司的威胁。

在此背景下,《生物安全法案》的拥护者,正在积极推动国会领导人将该法案纳入NDAA。反对该法案的利益集团,也在与国会领导层进行最后的博弈,试图将其排除在NDAA之外,并争取在下一届国会重新审议该立法。

最新版本《生物安全法案》的核心在于,引入对相关公司的行政审查环节,而非直接禁止生物制药公司与中国公司的合作。立法者正在考虑针对中国生命科学公司的立法妥协方案,计划增加一个行政部门审查流程,赋予白宫或联邦机构对限制实施的最终决定权,而不是自动禁止生物制药公司与中国公司的合作。

消息人士透露,更新后的法案仍包含一项不溯既往的条款(祖父条款),允许与中国公司的现有合同持续至2032年。这一妥协方案的达成有望在今年年底前推动《生物安全法案》立法的通过。

CXO回暖迹象明显

三季报业绩持续分化

在全球化日益加深的当下,生物医药领域的合作与交流活动愈发频繁且紧密。最新版本的《生物安全法案》或将为中国CXO企业带来机会,也为全球生物医药行业的合作与发展提供了新的思考。

国内CXO企业通过提供高效、创新的研发服务,已在全球医药产业链中扮演着越来越重要的角色。尽管生物医药行业的国际竞争前景仍充满不确定性,但一个明确的趋势是,患者对高质量、经济实惠的新药的需求始终迫切。全球新药研发合作的步伐从未停歇,与药明康德、药明生物等行业领军企业的合作也在持续深化。

在面临多重复杂挑战的背景下,国内CXO板块上市公司依然展现出坚韧不拔的复苏趋势。多家CXO上市企业的2024年三季度财报,为业界揭示了该领域的最新动态。尽管业绩表现呈现出显著的差异,但行业内已释放出回暖的积极迹象。

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具体来看,药明康德前三季度实现营业收入277.02亿元,并且在第三季度收入强势回归百亿大关,达到了104.61亿元。若剔除新冠商业化项目的影响,其同比增长率高达14.6%,业绩企稳并呈现出明显的复苏态势。前三个季度,来自美国客户的收入高达176.2亿元人民币,超过世界上其他区域之和。

同样值得关注的还有康龙化成,其前三季度营收达到88.17亿元,同比增长3%;净利润更是大幅增长24.82%,达到14.22亿元。特别是第三季度,康龙化成的营收与净利润分别达到了32.13亿元和3.08亿元,表现亮眼。

凭借合同外包的模式,CXO为制药企业和生物科技公司提供从药物初期发现直至新药上市的全链条专业化研发服务,涵盖产品工艺开发、原料药及中间体生产、制剂生产等一站式解决方案。这种创新模式不仅大幅降低了制药企业的研发与生产成本,更显著提升了研发效率,因此备受业界推崇。

随着全球生物医药投融资环境的逐步改善,CXO企业迎来了客户需求的回暖潮,三季度在手订单与新签订单均呈现出增长态势,这无疑是市场需求复苏的有力佐证。

此外,国家对创新药领域的政策支持力度也在不断加大,CXO企业作为国内创新药研发的“卖水人”,其业务拓展也有望逐步回暖。未来,随着全球医药市场的持续复苏和技术的不断进步,CXO企业有望实现更加稳健和可持续的发展。

2024年前三季度,CXO行业收入逐季回升,但利润整体仍有承压。海外成熟CXO临床管线稳步推进,临床前需求仍有待修复。有投资机构指出,2023年底以来海外投融资逐渐恢复,下游需求维持向好,国内投融资底部趋稳,下游需求仍有待恢复。受益于国内CXO产业链的全面以及竞争力的领先,行业受地方政策影响目前较为有限。

美国《生物安全法案》带来的反复变动,也为中国的CXO公司打开了更广阔的国际合作视野,预示着更加繁荣的全球伙伴关系和市场机遇。

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