68个受理号获批！「重酒石酸卡巴拉汀胶囊」第2家过评，治疗阿尔茨海默型痴呆
2023-04-12 08:02:15 - 市场资讯
转自：药融圈
NMPA发布2023年04月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有68个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号，分别为：
浙江京新药业股份有限公司，2品规重酒石酸卡巴拉汀胶囊
重庆麦克福新制药有限公司，2品规阿莫西林胶囊
安徽金太阳生化药业有限公司，醋酸地塞米松片
华润双鹤利民药业（济南）有限公司，2品规吡拉西坦片
其中，京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批通过一致性评价，为国内第二家过评！
2020年2月，北京四环制药的重酒石酸卡巴拉汀获批上市，视同通过一致性评价，为国内首家过评。
重酒石酸卡巴拉汀是西班牙诺华公司研制的用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物，据药融云数据库显示，目前国内仅有北京四环制药、浙江京新药业、印度太阳药业（SunPharmaceuticalIndustriesLtd）以及原研厂商西班牙诺华公司（NovartisEuropharmLtd）拥有该产品批文。
