“药荒”蔓延!美国治疗铅中毒药物紧缺 还会求助中国药企吗?

2023-07-12 15:05:00 - 财联社APP

财联社7月12日讯(编辑潇湘)今年以来,美国时不时出现的“药荒”,显然已经成为了一个深层次的问题。今年3月美国抗癌药的短缺,甚至一度令美国食品和药物管理局(FDA)不得不向中国制药企业紧急求助。而眼下,美国国内治疗危及生命的铅中毒的关键解毒剂的供应,也即将告罄……

据美国当地媒体报道,名为二巯基丙醇的药物多年来一直是治疗最严重铅中毒病例的首选药物。但自从2月份该药在美国的唯一生产商宣布破产以来,该药物在美国多地的医院和诊所成为了紧缺品,医生们不得不减少开给患者的药方剂量,或者被迫转向其他不太受欢迎的治疗方法。

位于新泽西州罗格斯医学院的新泽西毒物控制中心主任DianeCalello表示,“我们正在使用所能得到的任何替代药物,有些我们知道可能会有所帮助,但并不确信是否能起到同样的药效。”

她表示,今年春季一名儿童因摄入含铅油漆粉尘而严重中毒,然而却不得不等待了整整两天,才终于等到了二巯基丙醇和另一种解毒剂。

近几个月来,美国国内某些化疗药物、抗生素和其他药物出现了严重短缺,部分原因是生产这些利润率较低的药物的仿制药公司,面临着资金短缺和质量问题等困扰,尤其是印度的仿制药企业。

近年来,美国仿制药行业面临着利润率较低的问题,很多仿制药业务都转移到了印度等劳动力成本更低的国家。来自印度的进口药品占到了美国仿制药销量的40%。

FDA表示,其目前正在努力寻找解决二巯基丙醇短缺的办法,可能包括暂时允许医院进口海外厂商的二巯基丙醇。而中国有一些药厂仍在进行二巯基丙醇药物的生产,这次美国FDA还会寻找中国药厂救急吗?

FDA无法使用一个潜在的解决方案——延长现有供应的有效期,因为二巯基丙醇的美国生产商AkornPharmaceuticals已经申请破产,无法提供延长保质期所需的数据。

英国科学家在第二次世界大战期间发现了二巯基丙醇。仿制药生产商Akorn是此前唯一一家生产二巯基丙醇的美国公司。

有美国医生表示,当前更糟糕的是,另一种治疗铅中毒的药物——常与二巯基丙醇一起使用的依地酸钙钠(EDTA)也面临短缺。去年10月,FDA破例允许医院进口一种在法国获得批准的EDTA,尽管该药物尚未在美国获批。

美国俄亥俄州中部毒物控制中心的医疗主任HannahHays表示,“这对我们而言压力很大。医生们处境十分艰难。”

“巧合”的爆料

颇有巧合的是,就在美国治疗铅中毒药物短缺的报道出现之际,有美国媒体上周末还专门爆料称,美国电话电报移动通信公司、威瑞森通信公司及其他电信巨头,留下了一个庞大的有毒铅电缆网络,遍布全美各地。

“药荒”蔓延!美国治疗铅中毒药物紧缺 还会求助中国药企吗?

报道称,对将近130个水下电缆站点的样本进行的测试显示,可以在路易斯安那州的密西西比河沿岸、密歇根州的底特律河、俄勒冈州的威拉米特河以及新泽西州的帕塞伊克河中发现铅。这些样本是由数个独立实验室收集的。测试结果超过了美国环境保护局所设定的安全建议水平。

“药荒”蔓延!美国治疗铅中毒药物紧缺 还会求助中国药企吗?

铅金属已经污染新艾比利亚的一个热门钓鱼点、沃平杰斯福尔斯的一个操场以及新泽西郊区一所学校前的土壤。

此外,根据相关文件以及对前雇员的采访,数年来,美国电信公司一直都知道含铅电缆的事情,也知道工人接触到铅的潜在风险。他们也意识到铅可能会渗入环境,但他们并没有对周围社区潜在的健康风险采取有意义的行动,也没有采取措施监测这些电缆。

通常而言,即使血液中铅含量轻微升高也是危险的,尤其是对儿童来说,因为这会影响大脑发育。

铅中毒还会引起头痛、胃痉挛、失忆、失眠等症状。儿童可能因此发育较慢,体重减轻,呕吐和行动迟缓。

二巯基丙醇和依地酸钙钠通常只用于治疗最晚期的铅中毒病例,当医生需要尽快降低血铅水平时使用。血铅过高可能会危及生命,导致癫痫发作、脑肿胀或昏迷。

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,二巯基丙醇是重度铅中毒的首选治疗方案。这一药物能依附着在铅上,让人体通过尿液排出铅。

专门治疗铅中毒的美国医生表示,他们通常会先给病人注射二巯基丙醇,然后再注射依地酸钙钠,但现在他们可能有时不得不单独依赖依地酸钙钠。

今日热搜