省医疗器械安全宣传周丨买到家用医疗“问题”器械咋维权？如何“安全”变美？专家支招
丁宁四川在线记者魏冯/文何嘉琦/拍摄
提到医疗器械，您可能会想到医院里用来做检查的“大家伙”，但其实，医疗器械在生活中无处不在，比如创口贴。遇到医疗器械问题，您会维权吗？如何“安全”变美？7月10日至7月14日是2023年四川省医疗器械安全宣传周。四川日报全媒体联合四川省药品监督管理局，邀请3名专业人员为市民解答困惑。
医疗器械并不陌生
静脉曲张袜不能燃脂瘦腿
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，美瞳（装饰性彩色平光隐形眼镜）、假牙（定制式固定/活动义齿）、创口贴等都是常见的医疗器械。
近两年，“医美面膜”一度成为热捧产品，部分面膜的产品注册证编号带有器械的“械”字。四川省药品技术检查中心（四川省疫苗检查中心）副主任游延军解释，“械字号”面膜其实是按照医疗器械进行管理的医用敷料、敷贴类的产品，且医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称，医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。
还有一个流传甚广的说法是“静脉曲张袜能瘦腿”。游延军解释道，静脉曲张袜属于第二类医疗器械，临床上称为医用弹力袜，是一种具有促进静脉血液回流心脏功能的医疗器械，用于静脉曲张类疾病的预防和辅助治疗。静脉曲张袜对腿部肌肉和脂肪柔和按压，视觉上可起到美化腿部曲线的效果，但本身没有燃脂效果，不具备实际瘦腿效果。
不少人还认为“热敷贴就是暖宝宝”，游延军解释道，虽然热敷贴发热原理和作用与“暖宝宝”类似，但热敷贴按照第二类医疗器械监管，而“暖宝宝”则按工业用品（日用品）管理。游延军表示，热敷贴的原辅料及产品质量控制、生产条件、上市后监管均比“暖宝宝”严格，质量和安全性更有保证。同时，游延军提醒，老人、儿童及其他体温调节功能较弱的人群，应谨慎使用热敷贴和远红外治疗贴。
想要“安全”变美
看准产品标识和医院、医生相关资质
省药品技术检查中心（四川省疫苗检查中心）医疗器械生产检查一科检查员徐瑞表示，生活中运用化妆品、保健品以及非医疗器械等非医疗性手段，比如敷面膜进行皮肤护理，属于生活美容范畴。而“瘦脸针”“水光针”“热玛吉”等都属医疗美容范畴。
其中，“水光针”是将“注射用透明质酸钠溶液”注射到皮肤的真皮层，从而起到补水保湿等作用。“注射用透明质酸钠溶液，主要通过透明质酸钠的物理特性起填充、保湿、补水等预期用途的，按第三类医疗器械管理，具有较高风险，需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。”徐瑞说，透明质酸钠名称有很多，如医用透明质酸钠溶液或医用透明质酸钠凝胶，这类产品若名称或预期用途中无“注射”标识，绝对不能作为面部注射使用。
徐瑞还提醒，消费者要到有美容整形资质的医疗机构进行医疗美容，其具备有国家颁发的《医疗机构执业许可证》，其次要选择有《执业医师资格证》且有医疗美容临床经验的医生来操作。使用前应充分与医生进行沟通，对医疗美容的预期效果和可能发生的风险进行充分了解并合理评估后，理性地选择医疗美容。
遇到医疗器械问题
请及时维权或投诉举报
省药品技术检查中心（四川省疫苗检查中心）医疗器械检查一科科室负责人陈蕊提醒，打算选购家用医疗器械的您，牢记这几点。
陈蕊表示，欺骗误导消费者的医疗器械广告，主要表现为任意扩大医疗器械产品使用范围；含有不科学地表示功效的断言或者保证；会有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者、消费者等形象为产品功率作证明；含有治愈、有效率等内容。
发现医疗器械有质量问题或发现有造假、超过有效期使用医疗器械等行为，建议一是维权，如果购买不合格医疗器械没有使用或使用没有造成危害，保存好该医疗器械产品和购进发票，可根据消费者权益保护法找商家索赔，寻求当地消费者协会帮助；如果购买并使用该医疗器械，且造成伤害，要保存相关证据，如就医的病历、发票、伤残报告等，这时也应当选择诉讼途径。二是投诉举报，向当地药品监管部门投诉或举报，提供相关线索和证据，投诉举报电话12315或12345。