健康元获多家机构调研关注：妥布霉素吸入溶液优势显著，吸入制剂成果持续兑现
转自：健康元药业集团
近年来，受空气质量下降、人口老龄化、新冠疫情等因素影响，呼吸系统用药市场关注度持续走高，人们逐步提高对呼吸道疾病、肺部疾病的认知与重视。近期，健康元（600380.SH）接受基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募等19家机构单位调研，其中，健康元在吸入制剂领域的布局和进展情况成为机构的关注焦点。
2022年健康元共获批四款吸入制剂产品：妥布霉素吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml:1.25mg）。截至目前，健康元其他吸入制剂重点项目研发进展如下：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂提交上市许可申请；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床研究后提交上市许可申请已获受理；2类新药XYP-001获得临床批件。
在机构调研活动中，健康元针对机构提出的关于妥布霉素吸入溶液的优势、商业化预期以及是否能用于其他疾病，作出相关回应。
据介绍，健康元的妥布霉素吸入溶液是针对我国支气管扩张症高患病率而临床药物匮乏的现状而研制出来的改良型新药，为全球首次上市的新适应症。面对我国支气管扩张症患者约2000万人，40岁以上人群患病率约为1.2%的情况，妥布霉素吸入溶液作为国内首个用于治疗支气管扩张症的雾化吸入抗生素备受瞩目，该药品通过改变给药途径，提高肺部有效药物浓度，在减少全身毒性、降低患者的耐药风险、减轻临床症状、以及减轻患者的疾病严重程度等方面都有显著获益。
妥布霉素吸入溶液目前获批的适应症为成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，而根据相关指南推荐，妥布霉素吸入溶液也可用于治疗新冠重症患者呼吸机相关性肺炎。
截至目前，妥布霉素吸入溶液已正式开始销售。各省份挂网、入院等工作也在正常推进中，同时公司也在打通线上、院外药房的销售渠道，希望能早日上线惠及更多患者，改变伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症患者雾化吸入治疗领域在国内外均无药可用的现状。
值得关注的是，健康元另一款吸入制剂大品种沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的上市申请也于近期获受理，该产品原研品种为葛兰素史克公司的舒利迭。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂主要用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病，因人口老龄化、环境问题的增加以及人们对于慢性呼吸疾病的重视程度不断提升，该产品的市场预期较为乐观。
目前，健康元在研发管线布局上实行的“差异化”竞争策略效果显著，已经有7个品种的吸入制剂上市，包括盐酸左沙丁胺醇吸入溶液、复方异丙托溴铵吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液。可见健康元在吸入制剂领域有一定的实力，或许能夺得沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的首仿。此外，公司以改良型新药的研发入手，力争更快、更多地推进新产品上市；同时国际化是公司发展的长期战略，公司正在积极拓展吸入制剂的海外市场，旗下各生产企业正在积极推进国际化认证，国际化进程将进一步提速。