【职等你来】金花股份2024夏季招聘，多岗位热招中！
转自：金花股份
2024
RECRUITMENT
职等你来
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招聘岗位
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01
验证工程师（5人）
岗位职责：
1.负责贯彻执行国家GMP相关政策法规。
2.负责修订和完善验证管理规程。
3.制定验证总计划，审核验证文件。
4.负责指导相关部门起草验证与确认方案和报告，并监督验证实施过程。
5.负责对验证/确认执行情况的检查，对验证/确认过程中的偏差、变更进行跟踪及监督执行；组织实施变更过程的验证、确认工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学或相关专业。
2.5年以上医药行业质量管理经验，熟悉GMP法律法规、口服制剂制药工艺和设备，对验证指南及技术指导原则有深刻的理解，有组织GMP验证和计算机化系统验证工作经验者优先。
3.具有强烈的责任心，工作严谨，勤奋好学、善于思考，既能够独立工作，又具有团队合作精神。
02
设备技术员（5名）
岗位职责：
1.在车间技术副主任领导下，负责车间设备、设施日常管理。
（1）负责建立、维护车间设备管理各项规章制度。
（2）负责车间设备台账信息更新及完善，负责车间资产管理。
（3）组织完善设备维护保养内容及标准，组织、指导和培训岗位开展设备维保、点检活动，检查维保质量。
（4）参与车间所有设备验证方案的具体实施。
（5）负责车间仪器、仪表、电子台秤等的协调校验工作。
2.负责车间厂房设施及设备设施的设备安全运行及维护，确保满足生产和规范符合性需求。
（1）组织执行设备维保计划，确保设备、设施运行正常。
（2）每周进行现场设备、设施问题的调查、收集，制定《设备检修明细》，总结设备运行周简报，建立车间《主要设备维保档案》。
（3）保证生产现场合规性运行，现场执行与文件规定的一致性。在文件制定、修订中提供设备技术支持。
（4）参与车间自检，独立准备外检及迎检；制定硬件缺陷整改措施，确认整改效果。
3.负责车间设备更新工作的实施和推进。
（1）掌握工艺需求，调查岗位需求和现状，明确需求内容，制定可行性方案；参与年度设备更新项目及实施计划制定。
（2）实施、推进、落实设备更新项目，参与验收和效果评价。
4.负责维保费用、备品备件及机物料费用的控制。
（1）建立备品备件台账，实施动态管理。
（2）实施备件购置费用月初预计、过程控制和月末分析。
（3）完成关键设备维护费用率指标、环比模型搭建。
5.负责机电班组的管理工作，建立机电班组区域负责制，负责机电成员班组绩效考评。
6.上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1.教育背景：
（1）机械工程相关专业。
（2）大学专科以上学历。
2.知识：
（1）熟悉生产设备管理知识，至少三年以上现场生产检修经验。
（2）熟悉固体制剂设备工作原理3）熟悉GMP药品生产质量管理规范。
3.技能：
熟练运用office、CAD办公软件；独立完成技术文件及图纸修订。
4.素养：
有强烈的团队协作意识，工作严谨细致，勇于承担压力，有较强的责任心和进取心，具有较强的系统思考、分析判断、学习和创新能力；具备较好的沟通能力、执行能力。
03
质量管理工程师(5名)
岗位职责：
1.审核产品生产过程、质量控制、物料管理、设备管理等活动中发生偏差的调查分析和变更控制（含变更后的风险管理）。
2.审核《产品质量年度回顾分析报告》、《年度稳定性考察计划》及报告，开展数据趋势分析、提出改进措施或建议。
3.负责质量风险管理，编制、审核相关质量风险方案及报告，参与风险点识别。
4.参与公司质量管理体系自检、参与外审，对出现的不符合项提出改进措施。
5.参与审计、确认合格供应商及供应商定期评估。
6.定期对各车间的质量监控情况进行分析，为质量分析会提供技术支持。
提供质量管理体系的业务指导或相关培训。
任职要求：
1.本科及以上学历，医药类相关专业。
2.5年以上医药行业质量管理经验，熟悉GMP法律法规，对GMP体系具有深刻的理解，能够熟练运用质量和风险管理工具、统计分析软件。
3.具有强烈的责任心，思维缜密，严谨细致，善于思考，有团队合作精神。
04
质量部药品QC（10名）
岗位职责：
1.负责实验室检验任务的分配及实验室的日常管理工作。
2.标准品、对照品、菌种、培养基的管理和配制督导、检验仪器的管理督导、滴定液的配制、标定和管理。
3.参与提高产品质量的技术改造及负责技术引进项目的摸索和再验证工作。
4.检验管理规程、检验操作规程、检验记录制定和修订。
5.参与新产品原料、辅料、包装材料、中间产品以及成品的企业内控标准制定。
6.参与提高产品质量的技术改造及负责技术引进项目的摸索和再验证工作。
任职要求：
1.统招本科及以上学历，医药相关专业。
2.2年及以上同岗位工作经验，优秀毕业生也可。
05
质量保证QA（10名）
岗位职责：
1.熟悉2010版GMP及相关法律法规；熟悉中药提取、冻干粉、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、液体制剂的生产工艺及质量控制要求。
2.熟悉各类验证工作要点，能够独立审核各类验证方案和报告。
3.有车间现场质量监控工作经验；能够独立落实偏差调查及变更处理；具有数据统计分析能力，完成产品质量回顾分析；能够对药品生产过程的各种风险进行分析与评价；能对物料审核放行，对批生产记录审核评价。
4.有良好的沟通、解决实际问题能力，责任心强，能够承担适当的工作压力。
任职要求：
1.药学或中药学及相关专业本科学历。
2.3年以上质量保证管理相关工作经验，优秀毕业生也可。
3.执业药师或中级以上职称，有限考虑。
06
车间技术员（5名）
岗位职责：
1.负责对生产全过程的生产操作进行技术指导，并解决出现的工艺技术和质量问题。
2.负责对产品生产工艺以及与生产操作相关的各种操作规程的执行情况进行监督、检查；负责车间的工艺查证并做好记录；参与生产中偏差的调查与处理；配合车间主任会同QA提出生产偏差处理方案；参与生产过程返工的实施。
3.负责编制、修订生产操作规程、等文件；负责组织、开展车间相关岗位人员的培训学习，确保生产过程严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
4.负责根据周排产计划，填写批生产指令和批包装指令，并交车间主任审核，部门经理审批。
5.负责分发、收集、整理和复核批生产记录和批包装记录并交车间主任审核后及时转交质量部。
6.参与车间相关验证工作，参与验证方案及报告的编制、指导、实施，并进行相关数据的统计分析。确保按照验证计划完成各种必要的验证工作。
7.参与车间的质量风险评估工作的开展，负责组织、开展实施相关验证工作对岗位人员的培训，参与风险评估、质量回顾分析工作。负责整理相关记录并转交至相关部门。
8.负责组织实施、指导车间操作人员培训工作，并进行记录，并做好考核工作。
任职要求：
具有药学或相关专业本科及以上学历。
07
药品研究员（2名）
岗位职责：
1.负责新产品的调研，论证和立项。
2.负责合作研究单位的调研和合作，把控研究过程的规范性，研究质量及进度。
3.负责新产品的药学研究部分（工艺和质量研究）。
4.按药品注册要求整理申报资料。
任职要求：
1.统招本科及以上学历，中药学、药学和药物制剂等专业。
2.能熟练使用实验室常用分析设备仪器。
3.熟悉有关新药研究的政策法规、指导原则。
4.能独立完成后CTD申报资料。
5.具有良好的沟通协调及团队合作能力。
6.具有较强的学习能力、逻辑分析能力及解决工作中问题的能力。
08
技术员
岗位描述：
1.跟踪药品生产过程工艺执行，并解决生产中出现的疑难问题。
2.负责生产工艺规程、批记录制定、参与岗位操作规程、企业内控质量的编制、修订。
3.负责产品技术改进、质量标准提升。
4.负责指导工艺验证。
5.参与新产品研制、中试及投产管理。
6.负责技术管理人员培训。
任职要求：
1.大学本科学历，医药相关专业。
2.有5年以上药品生产相关工作经验。
3.有中级职称职称、执业药师的优先。
09
生产操作员
岗位职责：
1.负责药品生产操作工作。
2.根据公司生产操作规程开展保质保量的生产工作。
3.负责生产现场的维护与收尾清洁。
4.完成公司安排的学习及提升培训等。
任职要求：
38岁及以下年龄，身体健康。
有药厂相关工作经验者优先录用。
具备良好的沟通能力和责任心。
期待你的加入
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福/利/待/遇
五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、加班补助、定期团建、周末双休。
工/作/地/址
老厂地址：西安市高新区科技四路202号（科技四路与高新六路十字路口西南角）。
新厂地址：鄠邑区草堂基地。
联系人：张女士
简历投递地址：ginwajob@ginwa.com.cn
联系电话：13609250843（非求职勿扰）