国际观察丨多名患者服药后曾“复阳”，拜登感染后口服的Paxlovid是什么药？

当地时间21日，白宫发表声明称，美国总统拜登新冠病毒检测结果呈阳性，症状轻微。白宫在声明中说，拜登已经开始服用辉瑞研发的抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦片／利托那韦片），这种药可以降低新冠患者住院的风险。

Paxlovid是什么？

美国首个获批口服新冠药物

拜登服用的新冠口服药Paxlovid，是被称为迄今为止使用最多、效果最好的辉瑞新冠小分子口服药。

Paxlovid是一个由PF-07321332（也叫奈玛特韦）和利托那韦两种药物组合包装的抗新型冠状病毒药物。前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂，利托那韦则是抗病毒药增效剂，此前曾用于抗艾滋病病毒。

有效性方面，根据辉瑞2021年底公布的数据，如果在症状出现后3天内服药，预防住院的有效率达到89%，如果在症状出现后5天内服药，预防住院的有效率达到88%，预防65岁以上老人住院的有效率能达到94%。这个新药在新冠病毒感染后能够抑制病毒复制，从而减轻病症的发展和恶化。

2021年底，美国食品药品监督管理局紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，该药因此成为美国首个获批的口服新冠药物。

今年4月，美国政府推出了成千上万个一站式诊疗服务站，方便大家及时诊断和治疗。7月初，FDA紧急修订了Paxlovid的紧急使用授权，授权药剂师为符合条件的患者开药，但有一定的限制。

这一决定的出发点是为了方便需要的人得到药，但是，因为药物有副作用和潜在风险，这一“药剂师开药”的举措受到了医生群体的广泛批评。

多名服用Paxlovid的新冠患者报告“复阳”

拜登首席医疗顾问福奇此前也感染了新冠。尽管福奇已全面接种了疫苗，并打了两针加强剂，但他在六月早些时候确诊新冠。鉴于老年人出现并发症的风险很高，81岁的福奇服用了Paxlovid。

福奇在接受采访时表示，“在我结束了Paxlovid的5天疗程后，我连续三天抗原检测呈阴性。但在第四天，我再次自行检测，发现恢复了阳性结果。”

此前，多名服用Paxlovid的新冠患者报告了“复阳”，也就是完成疗程后新冠复发的情况。今年5月，辉瑞首席执行官博拉表示，医生可以为这类患者提供第二个疗程的Paxlovid，但美国食品和药品监督管理局称，没有证据表明重复治疗会有所帮助。

不过，福奇在出现“比第一轮严重得多”的症状后，服用第二个疗程的Paxlovid。疗程结束后，福奇仍然有症状，但他说感觉“相当好”。

目前，辉瑞和其他公司的研究人员仍在继续研究“复阳”现象。六月早些时候，辉瑞曾叫停了一项针对非高危患者的Paxlovid研究，因为该研究未能证明此药可减轻相对健康患者的新冠症状，也无法显示住院和死亡的统计显著减少。

最新研究：早使用Paxlovid有助清除新冠病毒

日前，上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科叶霜主任团队和重症医学科皋源主任在国际权威医学期刊《柳叶刀：感染病学》在线发表题为《Paxlovid在免疫抑制新冠住院患者中的应用》的研究结果。研究发现，在免疫抑制人群中早期启用Paxlovid治疗，有助于促进新冠病毒清除。

既往研究发现，抗新冠病毒药物paxlovid在未接种新冠疫苗的人群中，可以明显降低非住院新冠患者的住院率和死亡风险。然而，Paxlovid在免疫低下患者中的疗效尚不明确。

研究纳入2022年4月至5月期间收治于仁济医院南院区（疫情期间作为新冠定点医院）的114名接受Paxlovid治疗的新冠病毒感染患者，平均年龄为65岁，79%的患者存在合并症，疫苗接种率为26.5%，主要观察终点为患者的病毒清除时间（自诊断起核酸转阴时间超过10天定义为“病毒清除延迟”）。

在研究中，75.4%的患者呈现病毒清除延迟，进一步分析显示：未接种疫苗、延迟启用Paxlovid（诊断5天后开始使用）以及免疫抑制状态，都是病毒清除延迟的独立危险因素。同时，免疫抑制人群（包括3名器官移植患者、7名自身免疫病患者、25名血液及实体恶性肿瘤患者）的病毒清除时间（17.29±6.35天）较非免疫抑制人群（14.08±5.92天）显著延长。

此外，与延迟使用Paxlovid治疗的患者相比，在诊断后5天之内就开始使用Paxlovid的免疫抑制患者，病毒清除时间可以提早约6天。相关性分析显示，越早启用Paxlovid，患者的病毒清除也越快。

封面新闻记者燕磊综合报道