吉林珲春药材进口口岸通过现场评估验收
2022-07-22 14:27:00 - 媒体滚动
中国食品药品网讯7月19日至20日,国家药监局组成考核评估组,对吉林省人民政府申请增设中俄珲春—克拉斯基诺公路口岸为药材进口口岸进行现场评估考核。吉林省药监局副局长姜国明,药品注册管理处处长田春莉、主任科员都宇佳陪同参加评估工作。
现场评估期间,评估专家组通过实地核验、召开座谈会听取汇报、查阅申报资料、笔试考核、现场提问、模拟通关备案等方式,对照《现场评估检查细则》逐项审核,对申请药材进口口岸的机构人员、技术能力、检验环境、质量体系等方面进行全方位的考核评估。最后,经考核评估组评定,中俄珲春—克拉斯基诺公路口岸通过药材进口口岸现场评估考核。
珲春口岸作为公路跨境线路与俄罗斯相接,是吉林省唯一的对俄陆路口岸,也是“一带一路”倡议和“借港出海”的重要通道。增设珲春药材进口口岸,开展中药材进口贸易,能够充分发挥延边区位优势,促进中药材流通,满足吉林省乃至国内市场的需求;同时,对进一步加快医药产业发展,推动吉林全面振兴、全方位振兴具有重要促进作用。为此,吉林省药监局注册处曾多次组织人员到延边州进行现场指导,为珲春申报口岸过程中文件体系、制度体系、人员配备等方面提出指导性意见和建议,就相关问题进行现场指导、答疑解惑,同时要求延边州市场监管局对照《现场评估检查细则》自查自评,进一步强化人员培训,提升监管。延边州市场监管局及珲春市政府在省药监局指导下,持续完善通关备案需要的人员配置、硬件设施建设、监管制度及口岸基础设施等,形成严谨可靠的监管体系,不断提升药品监督管理水平。
中俄珲春—克拉斯基诺公路口岸现场考核的顺利通过,推进了珲春药材进口口岸审批工作的进程,为下一步获得国务院的批准奠定了基础。(叶阳欢)
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