攻克“卡脖子”难题,松江这家药企将生产让老百姓都用得起的细胞药物
2023-07-22 08:31:08 - 媒体滚动
转自:上观新闻
位于经开区的华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”)日前收到国家药品监督管理局药物临床试验补充申请批准通知书,同意HDCD19CAR-T细胞继续开展临床试验,并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更。
“这对于华道生物来说具有里程碑意义,意味着华道生物自主知识产权的全产业链技术获得了国家认可,通过自主科技创新攻克‘卡脖子’问题,实现细胞药物的国产替代指日可待。”7月12日,华道生物董事长余学军告诉记者。
据了解,华道生物是一家专业从事细胞免疫治疗,尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的高科技生物医药企业。一直以来,公司坚持“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链、双创新道路,今年全国5大产业基地陆续开工,正在从一家单纯细胞药物研发企业向细胞药物研发、转化、生产的平台型企业转变。
以CAR-T为代表的个性化人体活细胞药物产业,是有别于其他生物制药的一个全新产业。之前,产业技术完全依赖进口,导致无自主定价权和“卡脖子”的问题尤为严重,要改变这一现状,必须走CAR-T细胞全产业链技术国产化之路。
余学军表示,CAR-T细胞生产工艺国产化是细胞药物产业中最为核心和关键的环节,打通这个环节犹如给细胞药物上市建好了“高速公路”,在提升产能的同时药品价格也会大幅下降,离中国老百姓用得起细胞药物的目标又更近了一步。
文字:李于伯郝东浩(实习生)
图片:李于伯
编辑:贾丽