西安通标医疗器械有限公司生产、经营未经注册的第三类医疗器械被罚
2022-08-22 10:42:36 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯近日,陕西省药品监督管理局网站公开行政处罚决定书(陕药监械罚〔2021〕J10号),涉及西安通标医疗器械有限公司。
当事人基本情况
行政处罚决定书文号
违法行为类型
违法事实
行政处罚的内容及依据
没收违法所得、没收非法财物
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期
处罚机关
当事人
主体资格证照名称
统一社会信用代码
住所
经营者
身份证
联系电话
联系地址
行政处罚的内容
行政处罚的依据
西安通标医疗器械有限公司
营业执照
91610132791659572R
西安市雁塔区纬一路36号鱼化光电园8号楼四层西户
于良佐
610×××××××××××××1X
13×××××××97
西安市雁塔区纬一路36号鱼化光电园8号楼四层西户
陕药监械罚〔2021〕J10号
生产、经营未经注册的第三类医疗器械
该公司生产、经营的“氧饱和度接头、接头、压力监测器、左心减压头、心内吸引头、血液过滤器”6个品种的医疗器械为未经注册的第三类医疗器械
1.没收未经注册的第三类医疗器械1521根,2.没收违法所得2230元;3.罚款100000元。
该公司的行为违反了《医疗器械监督管理条例》(2021)第十三条之规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条之规定处罚。
1.没收未经注册的6个品种第三类医疗器械1521根。2.没收违法所得2230元。
无
2021.11.09
陕西省药品监督管理局