黑龙江省药监局党组成员、副局长张业华带队深入包联企业帮扶指导
8月19日,黑龙江省药监局党组成员、副局长张业华带领省药监局化妆品监管处、省药品检验研究院、省药品审核查验中心相关人员到哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司进行帮扶指导。
张业华一行先后参观了其子公司哈尔滨北星药业有限公司的生产车间以及哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司在建新厂址——敷尔佳·北方美谷产业基地的施工现场等。哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司助理总经理、哈尔滨北星药业有限公司总经理潘宇介绍了企业研发、生产设施设备配置、生产质量管理体系建设、新厂址兴建等情况。
座谈会上,张业华对企业的研发、生产等工作给予了充分肯定,并提出了工作要求。哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司作为黑龙江省唯一的医疗器械和化妆品生产经营申报A股在审企业,拥有高知名度、高附加值、高关注度的同时,也伴随着高风险,企业必须要不断提高从业人员素质,持续强化质量意识,切实加强质量管理体系建设;要严格遵守相关法律法规,坚决落实好主体责任,牢牢守住质量安全底线,杜绝质量安全事件发生。省药监局将持续为企业发展做好服务,以省局包联机制、医药产业高质量发展专班和“能力作风建设年”活动为抓手,在法律法规框架内,积极解决企业发展中遇到的瓶颈问题,帮助企业用好助企政策,抢抓生物医药经济发展机遇。
黑龙江省药监局相关人员对企业提出涉及原料变更的化妆品许可证备案办理、生产地址变更、医疗器械品种注册等问题进行了解答,帮助企业解决生产经营发展中的难题。哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司副总经理孙娜表示,敷尔佳·北方美谷产业基地预计2022年年底竣工投产,届时公司生产条件、科研条件将达到自动化国内领先水平。感谢省药监局主动上门靠前服务,企业将进一步夯实内功,力争早日登陆资本市场,为龙江化妆品、医疗器械产业高质量发展作出新贡献。
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(责任编辑:张可欣)