【广东】茂名市合源贸易有限公司被罚款50000元
行政处罚相对人类别法人及非法人组织
行政处罚决定书文号茂南市监罚字〔2023〕199号
处罚类别罚款
罚款金额（万元）5.000000
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）--
暂扣或吊销证照名称及编号--
违法事实经查明，当事人在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下，于2020年10月15日至2021年4月13日期间，分别从四个供货商（网商）处购进一次性使用无菌注射器带针医疗器械，订单情况如下：一、从供货商（科源医疗器……）处购进一次性使用无菌注射器带针医疗器械的进货订单共10份：订单号是1304338428284920521的实付货款为199.01元；订单号是1303679268912920521的实付货款为40元；订单号是1366385114433920521的实付货款为299.89元；订单号是1405215541424920521的实付货款为298.11元；订单号是1447465428648920521的实付货款为194元；订单号是1478086776624920521的实付货款为299.6元；订单号是1609550714998920521的实付货款为498.29元；订单号是1646126965724920521的实付货款为480元；订单号是1658139663307920521的实付货款为659.39元；订单号是1716788376748920521的实付货款为1320元。共计进货金额为4288.29元。二、从供货商（好护士器械……）处购进一次性使用无菌注射器带针医疗器械的进货订单共2份：订单号是1303679268915920521的实付货款为12.9元；订单号是1303679268915920521的实付货款为120元。共计进货金额为132.9元。三、从供货商（上元堂大药……）处购进一次性使用无菌注射器带针医疗器械的进货订单1份:订单号是1013375811806920521，实付货款为108元，进货金额为108元。四、从供货者（美瑞医疗器……）处购进一次性使用无菌注射器带针医疗器械的进货订单1份：订单号是1498892187290920521，实付货款为19.9元，进货金额为19.9元。综上，上述一次性使用无菌注射器带针医疗器械的进货价格合计为4549.09元。另查明，当事人销售其经营的烧杯、手套、量筒、移液器、试管架、离心管、样品瓶等商品给广东石油化工学院时，免费赠送上述一次性使用无菌注射器带针医疗器械给广东石油化工学院给学生在实验室做色谱进样以及抽取样品时使用，至案发时止，剩余尚未赠送的标示“商标：ZYMM治宇配针规格：0.45×16RWLB生产日期：20201209失效日期：20231208生产许可证号：苏食药监械生产许20010243号注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173150338生产/注册地址/住所：泰兴城西工业集聚区南园路88号1ml江苏治宇医疗器械有限公司制造”的一次性使用无菌注射器带针8盒(200支装）和标示“商标：ZYMM治宇配针规格0.5×20RWLB生产日期：20201217失效日期：20231216生产许可证号：苏食药监械生产许20010243号注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173150338生产/注册地址/住所：泰兴城西工业集聚区南园路88号2ml江苏治宇医疗器械有限公司制造”的一次性使用无菌注射器带针8盒(200支装）被本局依法扣押。因是免费赠送，当事人无法提供上述一次性使用无菌注射器带针医疗器械的销售单据、销售记录及纳税证明资料，当事人经营上述医疗器械的货值金额合计为4549.09元，没有违法所得。再查明，当事人购进上述一次性使用无菌注射器带针医疗器械时，没有查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，也没有建立进货查验记录制度。
处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款
处罚内容责令当事人改正违法行为，作如下处罚：一、没收标示“商标：ZYMM治宇配针规格：0.45×16RWLB生产日期：20201209失效日期：20231208生产许可证号：苏食药监械生产许20010243号注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173150338生产/注册地址/住所：泰兴城西工业集聚区南园路88号1ml江苏治宇医疗器械有限公司制造”的一次性使用无菌注射器带针8盒(200支装）和标示“商标：ZYMM治宇配针规格0.5×20RWLB生产日期：20201217失效日期：20231216生产许可证号：苏食药监械生产许20010243号注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173150338生产/注册地址/住所：泰兴城西工业集聚区南园路88号2ml江苏治宇医疗器械有限公司制造”的一次性使用无菌注射器带针8盒(200支装）；二、罚款50000元。
违法行为类型行政违法行为
行政相对人名称茂名市合源贸易有限公司
行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商注册号税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人91440902MA5213XW3R----------李*
处罚决定日期2023-08-10
公示截止日期2026-08-10
处罚机关茂名市茂南区市场监督管理局
数据来源单位茂名市茂南区市场监督管理局