充分释放生物类似药市场潜力

未来5年，至少有30种生物制剂将失去独占期保护，了解医生对生物类似药的看法，是企业做好生物类似药学术推广的重要保障。评估是什么因素促使医生使用生物类似药，分享在不同情况下使用生物类似药的最佳实践，确定合适的信息分享方法，有助于企业更好满足临床需求，提高产品竞争力。

生物类似药具有独特价值

近20年来，生物药彻底改变了临床治疗方法，且生物制剂价格昂贵，在药物总支出中所占的份额越来越大。生物类似药可以为医药卫生系统中的利益相关方提供独特价值。

第一，生物类似药可以提升患者的用药可及性。第二，生物类似药能够以更低的价格提供更广泛的生物治疗途径，给参比生物药品造成竞争压力，促进市场竞争。这有助于为医药卫生系统节省开支，扩大生物制剂的使用范围，提高患者治疗水平。第三，生物类似药为医药企业提供了一种新的商业模式，有助于可持续创新和竞争。

多年来，生物类似药的使用对欧盟卫生健康系统产生了巨大影响，累计为欧洲节省超过300亿欧元。在欧洲，生物类似药的使用和普及因国家而异，国家政策、主要利益相关方对生物类似药的认识等多重因素，都可能影响医生对生物类似药的使用。

肿瘤科和免疫科医生认知度提高

2022年9月，艾昆纬（IQVIA）对丹麦、芬兰、法国、德国、意大利、西班牙、瑞典、英国的63名肿瘤科和免疫科医生进行了调研，旨在了解他们使用生物类似药的经验。

调研显示，肿瘤科和免疫科医生使用生物类似药一年后，对该类药品的总体认识有所提高。超过四分之三的受访医生表示，他们对生物类似药有一定了解或非常了解（详见图1）；对他们有帮助的信息来源第一为治疗指南，第二是医学期刊，第三是同事。

63%的受访医生表示，他们对生物类似药的看法随着时间的推移而发生了变化，态度变得更加积极。最初，医生们对生物类似药的疗效和生物可比性有所怀疑，限制了他们开具生物类似药处方。随着积极经验的增加，这些担忧有所减轻，83%的受访医生表示，对生物类似药抱有积极或非常积极的看法（详见图2）。同时，调研显示，更丰富的使用经验、对生物可比性的认可、更低的成本，是医生在初治患者中使用生物类似药的关键驱动力，也是将患者从使用参比药物转向使用生物类似药的驱动力。此前的研究也表明，较低的医疗成本是肿瘤科和免疫科医生使用生物类似药的主要驱动力之一。

调研显示，免疫科和肿瘤科医生正在大量使用生物类似药，63%的受访医生表示，他们为50%以上的新患者使用生物类似药；36%的受访医生表示，将一半或更多使用参比药品的患者转为使用生物类似药。在部分受访医生中，他们所在的国家设有生物类似药配额和财政激励措施，但医生并没有受到这些因素的强烈推动，而是更受自己用药习惯驱动，随着对生物类似药认识程度的加深，他们逐渐倾向使用该类药品。

同时，多数受访医生表示，生物类似药上市一年后，使用生物制品治疗的患者人数总体有所增加，增幅为15%~20%。治疗人数增加的原因很多，如生物制品可及性提高、成本降低、可配置资源更加丰富等。

生物类似药与参比药品间的竞争由许多影响处方决策的因素驱动。某些情况下，医生可以选择成本较低的静脉给药的生物类似药，而不是皮下给药的参比药物。调查显示，肿瘤科和免疫科医生普遍认为，患者对给药途径的偏好是影响医生选择药物的关键，最优选是自我皮下注射，其次是在诊所进行静脉给药。

对于生物类似药，在不得不改变给药途径的医生中，50%的免疫科医生和39%的肿瘤科医生认为，改变给药途径的过程顺利且简单；其余医生大多认为，这一过程较困难，但可以应付。当被问到如果新的生物类似药采用静脉给药，而参比药物采用皮下给药，哪些因素会促使医生考虑从皮下给药转换为静脉给药时，40%的受访医生表示，治疗费用是主要驱动因素。

此外，大多数有过生物类似药使用经验的受访医生表示，同事间分享最佳实践，是教育过程的重要组成部分，56%的受访医生倾向于通过医生协会获得相关信息。在向尚未使用过生物类似药的医生提供建议时，受访医生建议采取多种不同方法加强教育，包括通过医生协会和治疗指南教育、与其他有丰富经验的医生讨论等。

神经科医生对生物类似药抱有期待

2022年9月，IQVIA对丹麦、芬兰、法国、德国、意大利、西班牙、瑞典和英国的61名神经科医生进行了调研。结果显示，神经科医生对生物类似药的上市有所期待，46%的受访医生对产品管线有较深了解（详见图3）。

70%的受访神经科医生表示，对生物类似药抱有积极或非常积极的看法（无论他们是否有使用生物类似药的经验）。神经科医生对那他珠单抗生物类似药的上市抱有期待，对多发性硬化症生物类似药产品管线有较高的认知。

调研显示，神经科医生希望使用生物类似药。48%的受访医生预计会给50%以上的患者使用生物类似药。神经科医生使用生物类似药的原因主要与药品成本和可及性有关。当被问及限制他们在生物类似药上市第一年开具处方的因素时，他们表示，疗效、安全性、生物可比性、收集更多信息的必要性是主要因素。打消医生关于生物类似药疗效的顾虑非常重要，事实上，欧洲药品管理局已表示，生物类似药可与参比药物互换。

随着治疗多发性硬化症生物类似药的上市，神经科医生面临给药方式的选择。参比药物以皮下方式给药，生物类似药通过静脉方式给药，由于成本效益，许多神经科医生希望从使用皮下给药的参比药物转为使用静脉注射的生物类似药，但他们认为，该过程可能很困难（尽管可以应付），其中患者偏好是原因之一。

调研显示，医生同行、护士和患者教育项目的知识分享，可以帮助促进神经科医生使用生物类似药；跨专业及通过医生协会分享最佳实践，对于神经科医生更好了解生物类似药非常重要。

构建可持续发展的生物类似药市场，需要考虑各利益相关方的需求，提供管理现有医疗预算，维护健康竞争，提高患者获得安全、高质量生物药的机会。在医生偏好、患者偏好、治疗费用等因素间取得平衡至关重要。为在市场竞争中占据优势，药品制造商必须持续了解医生看法，加强医生教育，促进分享生物类似药最佳实践。（艾昆纬供稿）

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(责任编辑：周雨同)