生产不符合强制性标准的医疗器械 江苏科凌医疗器械有限公司被罚
2023-09-22 10:50:52 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯近日，江苏省药品监督管理局公布行政处罚信息【行政处罚决定书文号：苏药监扬处字〔2023〕14号】，涉及江苏科凌医疗器械有限公司。该公司生产不符合强制性标准的医疗器械行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，被处以罚款2.45万元。
行政相对人名称
江苏科凌医疗器械有限公司
行政相对人类别
法人及非法人组织
统一社会信用代码
91321084141005091C
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人
刘春海
法定代表人证件类型
身份证
法定代表人证件号码
3****************2
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号
苏药监扬处字〔2023〕14号
违法行为类型
生产不符合强制性标准的医疗器械行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定。
违法事实
江苏科凌医疗器械有限公司，生产不符合强制性标准的医疗器械行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，应予处罚。
处罚依据
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。
处罚类别
罚款
处罚内容
处以罚款贰万肆仟伍佰元整。
罚款金额（万元）
2.45
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期
2023/09/15
处罚有效期
2024/03/15
公示截止期
2023/12/15
处罚机关
江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码
11320000014000394R
数据来源单位
江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码
11320000014000394R
备注
公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定