管制类麻醉药拟入集采，人福医药等个股大幅下挫 | 钛媒体焦点
来源于视觉中国
消息面上，9月21日，安徽医药价格和集中采购中心发布了一则关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知，文件计划将羟考酮口服剂（缓控释）、地佐辛注射剂纳入集采名单，前者属于管制类麻醉药品，后者属于二类精神药品，均主要用于镇痛治疗。
“个人认为，类似‘管制类麻醉药品’集采不会铺开，因为此前国家规定了‘管制类麻醉药品’是不纳入集采的，目前（上述集采）文件也是处于征询意见的阶段，相关企业会申诉的。”一位麻醉药上市公司人士向以投资者身份致电的钛媒体APP回应道。
首次计划将管制类麻醉药纳入集采
《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》是首次计划将管制类麻醉药品纳入集采。
根据此前卫生部等出台的《医疗机构集中采购工作规范》，国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录；第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品等可不纳入药品集中采购目录。
《医疗机构集中采购工作规范》，来源于卫生部网站
此外，据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。因此市场侧多认为相关药品被纳入集采的可能性较低。
（关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知，来源于安徽省医药价格和集中采购中心官网）
据悉，国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和经营批发制度。对麻醉药品药用原植物的种植也有定点种植制度，其他任何单位、个人不得进行麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存及运输等活动。
国家药监局官网显示，目前拿到羟考酮口服剂（缓控释）注册批文的厂家主要是东北制药集团沈阳第一制药有限公司、合肥立方制药股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、PurduePharmaL.P这四家企业。
聚焦至上市公司来看，恩华药业旗下拥有盐酸羟考酮注射液产品，人福医药旗下拥有盐酸羟考酮速释片。恩华药业方面表示，上述文件中的药品不涉及公司产品，目前来看不会对公司业绩等产生影响。
相关领域投资逻辑或面临变化
尽管目前《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》还处于征求企业意见阶段，并非正式将相关品种纳入集采，但市场侧仍担忧麻醉用药的投资逻辑将发生变化，导致人福医药等相关个股大跌。
人福医药
9月22日股价走势，来源于东方财富
背后的市场变化逻辑在于：一旦管制类麻醉药纳入集采“撕开口子”，一方面可能面临其他地方集采或国家级集采跟进的现象；另一方面，集采会压低相关药品价格，相应也会压低对应公司的毛利率。
此外，集采后相关大企的市场份额也可能面临丢失。据悉，麻醉药品应用最多的场景为手术室，由于该场景风险性较高等，医生通常不会轻易更换药品，导致麻醉药品粘性极强，叠加该领域注册申报门槛高，行业集中度很高；但集采后是医保局指定医生开药，而非医生自主选择，相关大企则可能面临丢失市场份额的风险。
据悉，麻醉镇痛药是麻醉用药中的大类。药融云数据库显示，2021年，麻醉镇痛药院内销售额首次突破300亿元，2022年略有下滑。从2022年院内销售情况来看，前十品种销售额占全部麻醉镇痛药市场中的67%，市场集中度极高。
对于此次文件出台背后的考虑等，上述行业人士表示，相关部门或出于医保控费、医药反腐等考虑，但是国家卫健局近期已经将医药反腐定调“要把握分寸，不要随意扩大范围”。该人士同时表示，从下午相关上市公司股价反弹也可看出管制类麻醉药品集采大规模推开可能性较小。
（本文首发于钛媒体APP，作者|张海霞）